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Indicatori dinamici di precarico in posizione seduta

4 settembre 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Capacità degli indicatori di dipendenza dal precarico dinamico per prevedere la risposta ai fluidi durante la neurochirurgia in posizione seduta

L'ottimizzazione intraoperatoria della gittata cardiaca utilizzando la sfida fluida diretta all'obiettivo è associata a risultati migliori. Gli indicatori di dipendenza dal precarico dinamico sono ben convalidati durante l'intervento chirurgico in posizione supina. Il posizionamento dalla posizione supina a quella seduta in anestesia è responsabile di numerosi cambiamenti emodinamici. I valori di prevedibilità e cut-off degli indicatori di dipendenza dal precarico dinamico durante l'intervento chirurgico in posizione seduta non sono noti. L'obiettivo di questo studio prospettico è valutare la capacità di tre indicatori di dipendenza dal precarico dinamico, vale a dire PPV (Pulse Pressure Variation), SVV (Stroke Volume Variation) e PVI (Plethysmographic Variability Index), durante interventi di neurochirurgia in posizione seduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario è determinare le soglie PPV, SVV e PVI per le quali i pazienti rispondono alla sfida fluida in posizione seduta.

Gli obiettivi secondari sono determinare le variazioni delle misure di PPV, SVV e PVI prima e dopo il posizionamento in posizione seduta e confrontare questi valori tra loro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neurochirurgia in posizione seduta
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • aritmie
  • insufficienza cardiaca grave
  • grave malattia polmonare
  • controindicazioni all'inserimento della sonda di monitoraggio Doppler esofageo (ad es. debolezza esofagea)
  • insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: posizione seduta
Procedura: Posizione seduta (neurochirurgia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPV (variazione della pressione del polso)
Lasso di tempo: 3 minuti prima e dopo la sfida fluida in posizione seduta

La PPV deriva dalle forme d'onda della pressione arteriosa e viene visualizzata in tempo reale sui monitor Philips Intellivue MP70.

Il valore verrà registrato prima della sfida fluida. I responder saranno valutati mediante Doppler esofageo.
3 minuti prima e dopo la sfida fluida in posizione seduta
SVV (variazione del volume sistolico)
Lasso di tempo: 3 minuti prima e dopo il posizionamento in posizione seduta

L'SVV deriva dalle forme d'onda della pressione arteriosa e viene visualizzato in tempo reale sui monitor Vigileo Edwards Lifesciences.

Il valore verrà registrato prima della sfida fluida. I responder saranno valutati mediante Doppler esofageo.
3 minuti prima e dopo il posizionamento in posizione seduta
PVI (indice di variabilità pletismografica)
Lasso di tempo: 3 minuti prima e dopo il posizionamento in posizione seduta

Il PVI deriva dalle forme d'onda della pletismografia e viene visualizzato in tempo reale sui monitor Radical 7 Masimo.

Il valore di ciascun indicatore verrà registrato prima della sfida fluida. I responder saranno valutati mediante Doppler esofageo.
3 minuti prima e dopo il posizionamento in posizione seduta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013.813
  • 2013-A00937-38 (ALTRO: ID-RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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