- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02000570
Dynamiske forbelastningsindikatorer i siddende stilling
Evner af dynamiske præbelastningsafhængighedsindikatorer til at forudsige væskerespons under neurokirurgi i siddende stilling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål er at bestemme PPV-, SVV- og PVI-tærskler, for hvilke patienter reagerer på væskepåvirkning i siddende stilling.
De sekundære mål er at bestemme variationer af PPV, SVV og PVI mål før og efter positionering i siddende stilling og at sammenligne disse værdier med hinanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neurokirurgi i siddende stilling
- alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- arytmier
- alvorlig hjertesvigt
- alvorlig lungesygdom
- kontraindikationer for esophageal Doppler-monitoreringssondeindsættelse (dvs. esophageal svaghed)
- Nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: siddende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV (pulstryksvariation)
Tidsramme: 3 minutter før og efter væskeudfordring i siddende stilling
|
PPV er afledt af arterielle trykbølgeformer og vises i realtid på Intellivue MP70 Philips-skærme. Værdien vil blive registreret før væskeudfordring. Responders vil blive vurderet ved esophageal Doppler. |
3 minutter før og efter væskeudfordring i siddende stilling
|
|
SVV (Slagvolumen variation)
Tidsramme: 3 minutter før og efter positionering i siddende stilling
|
SVV er afledt af arterielle trykbølgeformer og vises i realtid på Vigileo Edwards Lifesciences monitorer. Værdien vil blive registreret før væskeudfordring. Responders vil blive vurderet ved esophageal Doppler. |
3 minutter før og efter positionering i siddende stilling
|
|
PVI (plethysmografisk variabilitetsindeks)
Tidsramme: 3 minutter før og efter positionering i siddende stilling
|
PVI er afledt af plethysmografi-bølgeformer og vises i realtid på Radical 7 Masimo-skærme. Værdien af hver indikator vil blive registreret før væskepåvirkning. Responders vil blive vurderet ved esophageal Doppler. |
3 minutter før og efter positionering i siddende stilling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013.813
- 2013-A00937-38 (ANDET: ID-RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Siddestilling (neurokirurgi)
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnuStressurininkontinens (SUI)Kina
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
University Hospital, RouenRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetPræeklampsi | Blodtrykskontrol (hypertensionsscreening)Kalkun
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttet
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSydkorea