Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамические индикаторы преднагрузки в положении сидя

4 сентября 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Возможности показателей динамической зависимости преднагрузки для прогнозирования реакции на введение жидкости во время нейрохирургических вмешательств в положении сидя

Интраоперационная оптимизация сердечного выброса с помощью целенаправленной инфузионной нагрузки связана с лучшим результатом. Показатели динамической зависимости от преднагрузки хорошо зарекомендовали себя при операциях в положении лежа. Переход из положения лежа в положение сидя под анестезией вызывает несколько гемодинамических изменений. Предсказуемость и пороговые значения показателей динамической зависимости от преднагрузки при операции в положении сидя неизвестны. Целью данного проспективного исследования является оценка способности трех показателей динамической зависимости преднагрузки, т.е. PPV (вариация пульсового давления), SVV (вариация ударного объема) и PVI (индекс плетизмографической вариабельности) во время нейрохирургии в положении сидя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы определить пороговые значения PPV, SVV и PVI, при которых пациенты реагируют на введение жидкости в положении сидя.

Второстепенными целями являются определение изменений показателей PPV, SVV и PVI до и после позиционирования в сидячем положении и сравнение этих значений друг с другом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нейрохирургия сидя
  • возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • аритмии
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • тяжелое заболевание легких
  • противопоказания к установке зонда для допплеровского мониторинга пищевода (т. слабость пищевода)
  • почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сидячее положение
Процедура: Сидячее положение (нейрохирургия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PPV (изменение пульсового давления)
Временное ограничение: 3 минуты до и после введения жидкости в положении сидя

PPV выводится из кривых артериального давления и отображается в режиме реального времени на мониторах Intellivue MP70 Philips.

Значение будет записано перед испытанием жидкости. Респонденты будут оцениваться с помощью допплерографии пищевода.
3 минуты до и после введения жидкости в положении сидя
SVV (изменение ударного объема)
Временное ограничение: 3 минуты до и после позиционирования в сидячем положении

SVV выводится из кривых артериального давления и отображается в режиме реального времени на мониторах Vigileo Edwards Lifesciences.

Значение будет записано перед испытанием жидкости. Респонденты будут оцениваться с помощью допплерографии пищевода.
3 минуты до и после позиционирования в сидячем положении
PVI (индекс плетизмографической изменчивости)
Временное ограничение: 3 минуты до и после позиционирования в сидячем положении

PVI выводится из сигналов плетизмографии и отображается в режиме реального времени на мониторах Radical 7 Masimo.

Значение каждого индикатора будет записано перед испытанием жидкости. Респонденты будут оцениваться с помощью допплерографии пищевода.
3 минуты до и после позиционирования в сидячем положении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013.813
  • 2013-A00937-38 (ДРУГОЙ: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться