Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne wskaźniki napięcia wstępnego w pozycji siedzącej

4 września 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zdolność dynamicznych wskaźników zależności obciążenia wstępnego do przewidywania reaktywności płynów podczas neurochirurgii w pozycji siedzącej

Śródoperacyjna optymalizacja pojemności minutowej serca za pomocą ukierunkowanej prowokacji płynowej wiąże się z lepszymi wynikami. Dynamiczne wskaźniki zależności obciążenia wstępnego dobrze sprawdzają się podczas operacji w pozycji leżącej. Ułożenie z pozycji leżącej do siedzącej w znieczuleniu jest odpowiedzialne za kilka zmian hemodynamicznych. Przewidywalność i wartości odcięcia dynamicznych wskaźników zależności obciążenia wstępnego podczas operacji w pozycji siedzącej są nieznane. Celem niniejszego prospektywnego badania jest ocena zdolności trzech dynamicznych wskaźników zależności obciążenia wstępnego, tj. PPV (zmienność ciśnienia tętna), SVV (zmienność objętości wyrzutowej) i PVI (wskaźnik zmienności pletyzmograficznej), podczas neurochirurgii w pozycji siedzącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest określenie progów PPV, SVV i PVI, dla których pacjenci odpowiadają na prowokację płynową w pozycji siedzącej.

Celem drugorzędnym jest określenie zmian miar PPV, SVV i PVI przed i po ustawieniu w pozycji siedzącej oraz porównanie tych wartości ze sobą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • neurochirurgia w pozycji siedzącej
  • wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • arytmie
  • ciężka niewydolność serca
  • ciężka choroba płuc
  • przeciwwskazania do wprowadzenia sondy do monitorowania dopplerowskiego przełyku (tj. osłabienie przełyku)
  • niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pozycja siedząca
Procedura: Pozycja siedząca (neurochirurgia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPV (zmiana ciśnienia tętna)
Ramy czasowe: 3 minuty przed i po prowokacji płynami w pozycji siedzącej

PPV pochodzi z krzywych ciśnienia tętniczego i jest wyświetlany w czasie rzeczywistym na monitorach Intellivue MP70 firmy Philips.

Wartość zostanie zarejestrowana przed prowokacją płynową. Osoby udzielające pomocy zostaną ocenione przez badanie dopplerowskie przełyku.
3 minuty przed i po prowokacji płynami w pozycji siedzącej
SVV (zmiana objętości wyrzutowej)
Ramy czasowe: 3 minuty przed i po ustawieniu w pozycji siedzącej

SVV pochodzi z krzywych ciśnienia tętniczego i jest wyświetlany w czasie rzeczywistym na monitorach Vigileo Edwards Lifesciences.

Wartość zostanie zarejestrowana przed prowokacją płynową. Osoby udzielające pomocy zostaną ocenione przez badanie dopplerowskie przełyku.
3 minuty przed i po ustawieniu w pozycji siedzącej
PVI (wskaźnik zmienności pletyzmograficznej)
Ramy czasowe: 3 minuty przed i po ustawieniu w pozycji siedzącej

PVI pochodzi z krzywych pletyzmografii i jest wyświetlany w czasie rzeczywistym na monitorach Radical 7 Masimo.

Wartość każdego wskaźnika zostanie zarejestrowana przed prowokacją płynową. Osoby udzielające pomocy zostaną ocenione przez badanie dopplerowskie przełyku.
3 minuty przed i po ustawieniu w pozycji siedzącej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013.813
  • 2013-A00937-38 (INNY: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj