- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02000570
Indicadores dinámicos de precarga en posición sentada
Habilidades de los indicadores de dependencia de la precarga dinámica para predecir la respuesta a los fluidos durante la neurocirugía en posición sentada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es determinar los umbrales de PPV, SVV y PVI para los cuales los pacientes responden a la provocación de líquidos en posición sentada.
Los objetivos secundarios son determinar las variaciones de las medidas de PPV, SVV y PVI antes y después de colocarse en posición sentada, y comparar estos valores entre sí.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- neurocirugía en posición sentada
- edad > 18
Criterio de exclusión:
- arritmias
- insuficiencia cardíaca grave
- enfermedad pulmonar grave
- contraindicaciones para la inserción de la sonda de monitoreo Doppler esofágico (es decir, debilidad esofágica)
- insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: posición para sentarse
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PPV (Variación de presión de pulso)
Periodo de tiempo: 3 minutos antes y después de la provocación de líquidos en posición sentada
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El PPV se deriva de las formas de onda de la presión arterial y se muestra en tiempo real en los monitores Intellivue MP70 Philips. El valor se registrará antes del desafío con fluidos. Los respondedores serán evaluados por Doppler esofágico. |
3 minutos antes y después de la provocación de líquidos en posición sentada
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SVV (variación del volumen sistólico)
Periodo de tiempo: 3 minutos antes y después de colocarse en posición sentada
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La SVV se deriva de las formas de onda de la presión arterial y se muestra en tiempo real en los monitores Vigileo Edwards Lifesciences. El valor se registrará antes del desafío con fluidos. Los respondedores serán evaluados por Doppler esofágico. |
3 minutos antes y después de colocarse en posición sentada
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PVI (Índice de variabilidad pletismográfica)
Periodo de tiempo: 3 minutos antes y después de colocarse en posición sentada
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PVI se deriva de formas de onda de pletismografía y se muestra en tiempo real en los monitores Radical 7 Masimo. El valor de cada indicador se registrará antes del desafío con fluidos. Los respondedores serán evaluados por Doppler esofágico. |
3 minutos antes y después de colocarse en posición sentada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013.813
- 2013-A00937-38 (OTRO: ID-RCB)
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