Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiska förbelastningsindikatorer i sittande position

4 september 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Förmågan hos dynamiska preload-beroendeindikatorer för att förutsäga vätskerespons under neurokirurgi i sittande ställning

Intraoperativ optimering av hjärtminutvolymen med hjälp av målriktad vätskeutmaning är förknippad med bättre resultat. Dynamiska förbelastningsberoendeindikatorer är väl validerade under operation i ryggläge. Positionering från liggande till sittande under narkos är ansvarig för flera hemodynamiska förändringar. Förutsägbarhet och cut-off-värden för dynamiska preload-beroendeindikatorer under operation i sittande läge är okända. Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera förmågan hos tre dynamiska preload-beroendeindikatorer, dvs. PPV (Pulse Pressure Variation), SVV (Stroke Volume Variation) och PVI (Plethysmographic Variability Index), under neurokirurgi i sittande läge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att fastställa PPV-, SVV- och PVI-trösklar för vilka patienter svarar på vätskepåverkan i sittande läge.

De sekundära målen är att bestämma variationer av PPV-, SVV- och PVI-mått före och efter positionering i sittande läge, och att jämföra dessa värden med varandra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • neurokirurgi i sittande ställning
  • ålder > 18

Exklusions kriterier:

  • arytmier
  • allvarlig hjärtsvikt
  • allvarlig lungsjukdom
  • kontraindikationer för införande av esofagusdopplerövervakningssond (dvs. esofagussvaghet)
  • njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: sittande ställning
Procedur: Sittställning (neurokirurgi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPV (pulstrycksvariation)
Tidsram: 3 minuter före och efter vätskeutmaning i sittande ställning

PPV härrör från arteriella tryckvågformer och visas i realtid på Intellivue MP70 Philips-skärmar.

Värdet kommer att registreras före vätskeutmaningen. Responders kommer att bedömas med esofagus-doppler.
3 minuter före och efter vätskeutmaning i sittande ställning
SVV (Slagvolymvariation)
Tidsram: 3 minuter före och efter positionering i sittande läge

SVV härrör från arteriella tryckvågformer och visas i realtid på Vigileo Edwards Lifesciences monitorer.

Värdet kommer att registreras före vätskeutmaningen. Responders kommer att bedömas med esofagus-doppler.
3 minuter före och efter positionering i sittande läge
PVI (Plethysmographic variability index)
Tidsram: 3 minuter före och efter positionering i sittande läge

PVI härrör från pletysmografivågformer och visas i realtid på Radical 7 Masimo-monitorer.

Värdet för varje indikator kommer att registreras före vätskepåverkan. Responders kommer att bedömas med esofagus-doppler.
3 minuter före och efter positionering i sittande läge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

11 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2013.813
  • 2013-A00937-38 (ÖVRIG: ID-RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sittställning (neurokirurgi)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera