Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamiske forhåndsbelastningsindikatorer i sittende stilling

4. september 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evnen til dynamiske forhåndsbelastningsavhengighetsindikatorer for å forutsi væskerespons under nevrokirurgi i sittende stilling

Intraoperativ optimalisering av hjertevolum ved bruk av målrettet væskeutfordring er assosiert med bedre resultat. Dynamiske preload-avhengighetsindikatorer er godt validert under operasjon i ryggleie. Posisjonering fra liggende til sittende stilling under anestesi er ansvarlig for flere hemodynamiske endringer. Forutsigbarhet og grenseverdier for dynamiske preload-avhengighetsindikatorer under operasjon i sittende stilling er ukjent. Målet med denne prospektive studien er å evaluere evnen til tre dynamiske preload-avhengighetsindikatorer, dvs. PPV (Pulse Pressure Variation), SVV (Stroke Volume Variation) og PVI (Plethysmographic Variability Index), under nevrokirurgi i sittende stilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å bestemme PPV-, SVV- og PVI-terskler for hvilke pasienter som reagerer på væskeutfordring i sittende stilling.

De sekundære målene er å bestemme variasjoner av PPV, SVV og PVI mål før og etter posisjonering i sittende stilling, og å sammenligne disse verdiene med hverandre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nevrokirurgi i sittende stilling
  • alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • arytmier
  • alvorlig hjertesvikt
  • alvorlig lungesykdom
  • kontraindikasjoner for innsetting av esophageal Doppler-overvåkingssonde (dvs. esophageal svakhet)
  • nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: sittestilling
Fremgangsmåte: Sittestilling (nevrokirurgi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PPV (pulstrykkvariasjon)
Tidsramme: 3 minutter før og etter væskeutfordring i sittende stilling

PPV er avledet fra arterielle trykkbølgeformer og vises i sanntid på Intellivue MP70 Philips-skjermer.

Verdien vil bli registrert før væskeutfordringen. Respondanter vil bli vurdert med esophageal Doppler.
3 minutter før og etter væskeutfordring i sittende stilling
SVV (slagvolumvariasjon)
Tidsramme: 3 minutter før og etter posisjonering i sittende stilling

SVV er avledet fra arterielle trykkbølgeformer og vises i sanntid på Vigileo Edwards Lifesciences-monitorer.

Verdien vil bli registrert før væskeutfordringen. Respondanter vil bli vurdert med esophageal Doppler.
3 minutter før og etter posisjonering i sittende stilling
PVI (pletysmografisk variasjonsindeks)
Tidsramme: 3 minutter før og etter posisjonering i sittende stilling

PVI er avledet fra pletysmografi-bølgeformer og vises i sanntid på Radical 7 Masimo-skjermer.

Verdien av hver indikator vil bli registrert før væskeutfordring. Respondanter vil bli vurdert med esophageal Doppler.
3 minutter før og etter posisjonering i sittende stilling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013.813
  • 2013-A00937-38 (ANNEN: ID-RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere