Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische voorbelastingsindicatoren in zitpositie

4 september 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Mogelijkheden van Dynamic Preload Dependence Indicators om vloeistofrespons te voorspellen tijdens neurochirurgie in zittende positie

Intraoperatieve optimalisatie van het hartminuutvolume met behulp van doelgerichte vloeistofuitdaging wordt geassocieerd met een beter resultaat. Indicatoren voor dynamische afhankelijkheid van preload zijn goed gevalideerd tijdens operaties in rugligging. Positionering van liggende naar zittende positie onder narcose is verantwoordelijk voor verschillende hemodynamische veranderingen. Voorspelbaarheid en afkapwaarden van dynamische preload-afhankelijkheidsindicatoren tijdens chirurgie in zittende positie zijn onbekend. Het doel van deze prospectieve studie is het evalueren van het vermogen van drie dynamische preload-afhankelijkheidsindicatoren, d.w.z. PPV (Pulse Pressure Variation), SVV (Stroke Volume Variation) en PVI (Plethysmographic Variability Index), tijdens neurochirurgie in zittende positie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is het bepalen van de PPV-, SVV- en PVI-drempels waarvoor patiënten reageren op vloeistofprovocatie in zittende houding.

De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van variaties van PPV-, SVV- en PVI-metingen voor en na positionering in zittende houding, en deze waarden met elkaar te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neurochirurgie in zittende positie
  • leeftijd > 18

Uitsluitingscriteria:

  • hartritmestoornissen
  • ernstig hartfalen
  • ernstige longziekte
  • contra-indicaties voor het inbrengen van een slokdarm-Doppler-bewakingssonde (d.w.z. zwakte van de slokdarm)
  • nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: zithouding
Procedure: Zithouding (neurochirurgie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PPV (pulsdrukvariatie)
Tijdsspanne: 3 minuten voor en na vloeistofuitdaging in zittende houding

PPV is afgeleid van arteriële drukgolfvormen en wordt in real-time weergegeven op Philips Intellivue MP70-monitoren.

De waarde wordt geregistreerd vóór de vloeistofuitdaging. Responders zullen worden beoordeeld door slokdarm Doppler.
3 minuten voor en na vloeistofuitdaging in zittende houding
SVV (variatie slagvolume)
Tijdsspanne: 3 minuten voor en na positionering in zittende houding

SVV is afgeleid van arteriële drukgolfvormen en wordt in realtime weergegeven op Vigileo Edwards Lifesciences-monitoren.

De waarde wordt geregistreerd vóór de vloeistofuitdaging. Responders zullen worden beoordeeld door slokdarm Doppler.
3 minuten voor en na positionering in zittende houding
PVI (Plethysmografische variabiliteitsindex)
Tijdsspanne: 3 minuten voor en na positionering in zittende houding

PVI is afgeleid van plethysmografische golfvormen en wordt in realtime weergegeven op Radical 7 Masimo-monitoren.

De waarde van elke indicator wordt geregistreerd vóór de vloeistofuitdaging. Responders zullen worden beoordeeld door slokdarm Doppler.
3 minuten voor en na positionering in zittende houding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013.813
  • 2013-A00937-38 (ANDER: ID-RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren