- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02000570
Indicadores dinâmicos de pré-carga na posição sentada
Habilidades dos indicadores dinâmicos de dependência de pré-carga para prever a capacidade de resposta a fluidos durante a neurocirurgia na posição sentada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é determinar os limiares de PPV, SVV e PVI para os quais os pacientes respondem ao desafio de fluidos na posição sentada.
Os objetivos secundários são determinar as variações das medidas de PPV, SVV e PVI antes e após o posicionamento na posição sentada e comparar esses valores entre si.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bron, França, 69500
- Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neurocirurgia na posição sentada
- idade > 18
Critério de exclusão:
- arritmias
- insuficiência cardíaca grave
- doença pulmonar grave
- contra-indicações para a inserção da sonda de monitoramento Doppler esofágico (ou seja, fraqueza esofágica)
- insuficiência renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: posição sentada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PPV (variação de pressão de pulso)
Prazo: 3 minutos antes e depois do desafio de fluidos na posição sentada
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O PPV é derivado das formas de onda da pressão arterial e é exibido em tempo real nos monitores Intellivue MP70 Philips. O valor será registrado antes do desafio de fluido. Os respondedores serão avaliados por Doppler esofágico. |
3 minutos antes e depois do desafio de fluidos na posição sentada
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SVV (Variação do volume do curso)
Prazo: 3 minutos antes e após o posicionamento na posição sentada
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O SVV é derivado das formas de onda da pressão arterial e é exibido em tempo real nos monitores Vigileo Edwards Lifesciences. O valor será registrado antes do desafio de fluido. Os respondedores serão avaliados por Doppler esofágico. |
3 minutos antes e após o posicionamento na posição sentada
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PVI (índice de variabilidade pletismográfica)
Prazo: 3 minutos antes e após o posicionamento na posição sentada
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O PVI é derivado de formas de onda de pletismografia e é exibido em tempo real nos monitores Radical 7 Masimo. O valor de cada indicador será registrado antes do desafio de fluido. Os respondedores serão avaliados por Doppler esofágico. |
3 minutos antes e após o posicionamento na posição sentada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013.813
- 2013-A00937-38 (OUTRO: ID-RCB)
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