Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indikátory dynamického předpětí v sedě

4. září 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Schopnosti dynamických indikátorů závislosti předpětí k předpovědi reakce na tekutiny během neurochirurgie v sedě

Intraoperační optimalizace srdečního výdeje pomocí cíleně zaměřeného výdeje tekutin je spojena s lepším výsledkem. Dynamické indikátory závislosti před zatížením jsou dobře validovány během operace v poloze na zádech. Polohování z polohy vleže do sedu v anestezii je zodpovědné za několik hemodynamických změn. Předvídatelnost a hraniční hodnoty indikátorů dynamické závislosti před zatížením během operace v sedě nejsou známy. Cílem této prospektivní studie je vyhodnotit schopnost tří dynamických indikátorů závislosti před zatížením, tzn. PPV (Pulse Pressure Variation), SVV (Stroke Volume Variation) a PVI (Pletysmographic Variability Index), během neurochirurgie v sedě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primárním cílem je stanovit prahové hodnoty PPV, SVV a PVI, pro které pacienti reagují na podání tekutin v sedě.

Sekundárním cílem je určit variace měření PPV, SVV a PVI před a po polohování v sedě a vzájemně tyto hodnoty porovnat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69500
        • Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neurochirurgie v sedě
  • věk > 18

Kritéria vyloučení:

  • arytmie
  • těžké srdeční selhání
  • těžké plicní onemocnění
  • kontraindikace k zavedení jícnové dopplerovské monitorovací sondy (tj. slabost jícnu)
  • selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPV (kolísání pulzního tlaku)
Časové okno: 3 minuty před a po výzvě tekutin v sedě

PPV je odvozen z křivek arteriálního tlaku a je zobrazován v reálném čase na monitorech Intellivue MP70 Philips.

Hodnota bude zaznamenána před podáním tekutiny. Respondenti budou hodnoceni esofageálním dopplerem.

3 minuty před a po výzvě tekutin v sedě
SVV (kolísání objemu zdvihu)
Časové okno: 3 minuty před a po polohování v sedě

SVV je odvozeno z křivek arteriálního tlaku a je zobrazováno v reálném čase na monitorech Vigileo Edwards Lifesciences.

Hodnota bude zaznamenána před podáním tekutiny. Respondenti budou hodnoceni esofageálním dopplerem.

3 minuty před a po polohování v sedě
PVI (Pletysmografický index variability)
Časové okno: 3 minuty před a po polohování v sedě

PVI je odvozen z pletysmografických křivek a je zobrazován v reálném čase na monitorech Radical 7 Masimo.

Hodnota každého indikátoru bude zaznamenána před podáním tekutiny. Respondenti budou hodnoceni esofageálním dopplerem.

3 minuty před a po polohování v sedě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013.813
  • 2013-A00937-38 (JINÝ: ID-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha vsedě (neurochirurgie)

Předplatit