- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02000570
Indikátory dynamického předpětí v sedě
Schopnosti dynamických indikátorů závislosti předpětí k předpovědi reakce na tekutiny během neurochirurgie v sedě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem je stanovit prahové hodnoty PPV, SVV a PVI, pro které pacienti reagují na podání tekutin v sedě.
Sekundárním cílem je určit variace měření PPV, SVV a PVI před a po polohování v sedě a vzájemně tyto hodnoty porovnat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurochirurgie v sedě
- věk > 18
Kritéria vyloučení:
- arytmie
- těžké srdeční selhání
- těžké plicní onemocnění
- kontraindikace k zavedení jícnové dopplerovské monitorovací sondy (tj. slabost jícnu)
- selhání ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPV (kolísání pulzního tlaku)
Časové okno: 3 minuty před a po výzvě tekutin v sedě
|
PPV je odvozen z křivek arteriálního tlaku a je zobrazován v reálném čase na monitorech Intellivue MP70 Philips. Hodnota bude zaznamenána před podáním tekutiny. Respondenti budou hodnoceni esofageálním dopplerem. |
3 minuty před a po výzvě tekutin v sedě
|
|
SVV (kolísání objemu zdvihu)
Časové okno: 3 minuty před a po polohování v sedě
|
SVV je odvozeno z křivek arteriálního tlaku a je zobrazováno v reálném čase na monitorech Vigileo Edwards Lifesciences. Hodnota bude zaznamenána před podáním tekutiny. Respondenti budou hodnoceni esofageálním dopplerem. |
3 minuty před a po polohování v sedě
|
|
PVI (Pletysmografický index variability)
Časové okno: 3 minuty před a po polohování v sedě
|
PVI je odvozen z pletysmografických křivek a je zobrazován v reálném čase na monitorech Radical 7 Masimo. Hodnota každého indikátoru bude zaznamenána před podáním tekutiny. Respondenti budou hodnoceni esofageálním dopplerem. |
3 minuty před a po polohování v sedě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013.813
- 2013-A00937-38 (JINÝ: ID-RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poloha vsedě (neurochirurgie)
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie