- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02000570
Dynaamiset esikuormitusilmaisimet istuma-asennossa
Dynaamisten esikuormitusriippuvuusindikaattoreiden kyky ennustaa nestevastetta istuma-asennon neurokirurgian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää PPV-, SVV- ja PVI-kynnykset, joilla potilaat reagoivat nestehaasteeseen istuma-asennossa.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää PPV-, SVV- ja PVI-mittausten vaihtelut ennen ja jälkeen istuma-asennon ja verrata näitä arvoja toisiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurokirurgia istuma-asennossa
- ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriöt
- vakava sydämen vajaatoiminta
- vakava keuhkosairaus
- vasta-aiheet ruokatorven Doppler-monitorointianturin asettamiseen (esim. ruokatorven heikkous)
- munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: istuma-asento
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPV (pulssin paineen vaihtelu)
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja jälkeen nestealtistuksen istuma-asennossa
|
PPV johdetaan valtimopaineen aaltomuodoista ja näytetään reaaliajassa Intellivue MP70 Philips -näytöissä. Arvo kirjataan ennen nesteen altistusta. Vastaajat arvioidaan ruokatorven Dopplerilla. |
3 minuuttia ennen ja jälkeen nestealtistuksen istuma-asennossa
|
|
SVV (iskun äänenvoimakkuuden vaihtelu)
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja jälkeen istuma-asennon
|
SVV on johdettu valtimopaineen aaltomuodoista, ja se näkyy reaaliajassa Vigileo Edwards Lifesciences -näytöissä. Arvo kirjataan ennen nesteen altistusta. Vastaajat arvioidaan ruokatorven Dopplerilla. |
3 minuuttia ennen ja jälkeen istuma-asennon
|
|
PVI (Plethysmographic variability index)
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja jälkeen istuma-asennon
|
PVI on johdettu pletysmografian aaltomuodoista ja näkyy reaaliajassa Radical 7 Masimo -näytöissä. Kunkin indikaattorin arvo kirjataan ennen nesteen altistusta. Vastaajat arvioidaan ruokatorven Dopplerilla. |
3 minuuttia ennen ja jälkeen istuma-asennon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013.813
- 2013-A00937-38 (MUUTA: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .