Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamiset esikuormitusilmaisimet istuma-asennossa

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Dynaamisten esikuormitusriippuvuusindikaattoreiden kyky ennustaa nestevastetta istuma-asennon neurokirurgian aikana

Sydämen minuuttitilavuuden intraoperatiivinen optimointi tavoitteellisesti kohdistetun nestehaasteen avulla liittyy parempaan lopputulokseen. Dynaamiset esikuormitusriippuvuusindikaattorit ovat hyvin validoituja leikkauksen aikana makuuasennossa. Asettaminen makuuasennosta istuma-asennosta nukutuksessa on vastuussa useista hemodynaamisista muutoksista. Dynaamisten esikuormitusriippuvuusindikaattoreiden ennustettavuus ja raja-arvot leikkauksen aikana istuma-asennossa eivät ole tiedossa. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen dynaamisen esikuormitusriippuvuusindikaattorin, ts. PPV (Pulse Pressure Variation), SVV (Stroke Volume Variation) ja PVI (Plethysmographic Variability Index) neurokirurgian aikana istuma-asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää PPV-, SVV- ja PVI-kynnykset, joilla potilaat reagoivat nestehaasteeseen istuma-asennossa.

Toissijaisena tavoitteena on määrittää PPV-, SVV- ja PVI-mittausten vaihtelut ennen ja jälkeen istuma-asennon ja verrata näitä arvoja toisiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurokirurgia istuma-asennossa
  • ikä > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • rytmihäiriöt
  • vakava sydämen vajaatoiminta
  • vakava keuhkosairaus
  • vasta-aiheet ruokatorven Doppler-monitorointianturin asettamiseen (esim. ruokatorven heikkous)
  • munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: istuma-asento

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPV (pulssin paineen vaihtelu)
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja jälkeen nestealtistuksen istuma-asennossa

PPV johdetaan valtimopaineen aaltomuodoista ja näytetään reaaliajassa Intellivue MP70 Philips -näytöissä.

Arvo kirjataan ennen nesteen altistusta. Vastaajat arvioidaan ruokatorven Dopplerilla.

3 minuuttia ennen ja jälkeen nestealtistuksen istuma-asennossa
SVV (iskun äänenvoimakkuuden vaihtelu)
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja jälkeen istuma-asennon

SVV on johdettu valtimopaineen aaltomuodoista, ja se näkyy reaaliajassa Vigileo Edwards Lifesciences -näytöissä.

Arvo kirjataan ennen nesteen altistusta. Vastaajat arvioidaan ruokatorven Dopplerilla.

3 minuuttia ennen ja jälkeen istuma-asennon
PVI (Plethysmographic variability index)
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen ja jälkeen istuma-asennon

PVI on johdettu pletysmografian aaltomuodoista ja näkyy reaaliajassa Radical 7 Masimo -näytöissä.

Kunkin indikaattorin arvo kirjataan ennen nesteen altistusta. Vastaajat arvioidaan ruokatorven Dopplerilla.

3 minuuttia ennen ja jälkeen istuma-asennon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013.813
  • 2013-A00937-38 (MUUTA: ID-RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa