R/R 急性リンパ芽球性白血病成人における血液学的寛解と生存に関する過去のデータ分析
2022年11月4日 更新者：Amgen
再発性/難治性 B 前駆体急性リンパ芽球性白血病の成人患者における血液学的寛解と生存に関する過去のデータの分析
成人の再発/難治性 B 前駆体急性リンパ芽球性白血病患者の血液学的寛解と生存を調べた過去のデータの遡及的分析。
調査の概要
詳細な説明
再発または難治性のB前駆体急性リンパ芽球性白血病の成人患者の過去の生存データ（血液学的寛解および生存）をレビューする後ろ向き観察研究。
データは複数の国と EU および米国の研究施設にわたって集約されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2373
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Research Site
-
-
-
-
-
London、イギリス、NW3 2PF
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- Research Site
-
Venezia、イタリア、30174
- Research Site
-
-
-
-
Cataluña
-
Badalona、Cataluña、スペイン、08916
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、625 00
- Research Site
-
-
-
-
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60590
- Research Site
-
-
-
-
-
Paris Cedex 10、フランス、75475
- Research Site
-
-
-
-
-
Gliwice、ポーランド、44-101
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EUおよび米国の複数の施設の研究グループデータベースで再発/難治性B前駆体急性リンパ芽球性白血病の成人が特定された
説明
包含基準:
- 再発性/難治性のB前駆体急性リンパ芽球性白血病の成人患者
- 急性リンパ芽球性白血病の新規（初回）診断時の年齢が15歳以上である
- 1990年以降に急性リンパ性白血病と最初に診断された
- 再発時にCNSに関与しない
- 孤立した髄外再発なし
- 他の包含基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
すべての科目
|
これは後ろ向き観察研究であるため、介入は存在しません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液学的完全寛解
時間枠：約1年
|
R/Rフィラデルフィア染色体陰性（Ph-）B前駆体ALL患者において、再発またはサルベージ治療後の血液学的完全寛解（CR）患者の割合を推定する（最初のサルベージで初回寛解期間が12か月を超える患者を除く）。すなわち、最初の救出で晩期再発した患者）
|
約1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：約1年
|
最初のサルベージで晩期再発した患者を除く、サルベージ治療後の再発/難治性フィラデルフィア陰性B前駆体急性リンパ芽球性白血病患者の全生存期間を推定する。
|
約1年
|
|
完全寛解の期間
時間枠：約1年
|
再発/難治性B前駆体急性リンパ芽球性白血病の治療後のフィラデルフィア陰性患者の完全寛解期間を推定するため（最初の救命時に後期再発した患者を除く）
|
約1年
|
|
同種血液幹細胞移植を受ける患者の割合
時間枠：約1年
|
再発/難治性B前駆体急性リンパ芽球性白血病の治療後のフィラデルフィア陰性患者に対して同種血液幹細胞移植を受ける患者の割合を推定する（最初のサルベージで晩期再発した患者を除く）
|
約1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barlev A, Lin VW, Katz A, Hu K, Cong Z, Barber B. Estimating Long-Term Survival of Adults with Philadelphia Chromosome-Negative Relapsed/Refractory B-Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia Treated with Blinatumomab Using Historical Data. Adv Ther. 2017 Jan;34(1):148-155. doi: 10.1007/s12325-016-0447-x. Epub 2016 Nov 21.
- Gokbuget N, Dombret H, Ribera JM, Fielding AK, Advani A, Bassan R, Chia V, Doubek M, Giebel S, Hoelzer D, Ifrah N, Katz A, Kelsh M, Martinelli G, Morgades M, O'Brien S, Rowe JM, Stieglmaier J, Wadleigh M, Kantarjian H. International reference analysis of outcomes in adults with B-precursor Ph-negative relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2016 Dec;101(12):1524-1533. doi: 10.3324/haematol.2016.144311. Epub 2016 Sep 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月10日
研究の完了 (実際)
2014年4月28日
試験登録日
最初に提出
2013年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。