Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Historisk dataanalyse af hæmatologisk remission og overlevelse hos voksne med R/R akut lymfatisk leukæmi

4. november 2022 opdateret af: Amgen

En analyse af historiske data om hæmatologisk remission og overlevelse blandt voksne patienter med recidiverende/refraktær B-prækursor Akut lymfoblastisk leukæmi

En retrospektiv analyse af historiske data, der ser på hæmatologisk remission og overlevelse hos voksne patienter med recidiverende/refraktær B-precursor akut lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et retrospektivt observationsstudie, der gennemgår historiske overlevelsesdata (hæmatologisk remission og overlevelse) for voksne patienter, som enten har recidiverende eller refraktær B-precursor akut lymfatisk leukæmi. Data er aggregeret på tværs af flere lande og undersøgelsessteder i EU og USA

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2373

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2PF
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Research Site
  • Frankrig
      • Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Research Site
      • Venezia, Italien, 30174
        • Research Site
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Research Site
  • Spanien
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien, 08916
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Research Site
  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med recidiverende/refraktær B-precursor akut lymfatisk leukæmi identificeret i undersøgelsesgruppedatabaser fra flere steder i EU og USA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med recidiverende/refraktær B-precursor akut lymfatisk leukæmi
  • alder 15 eller ældre på tidspunktet for de novo (indledende) diagnose af akut lymfatisk leukæmi
  • første diagnose af akut lymfatisk leukæmi i år 1990 eller senere
  • Ingen CNS involvering ved tilbagefald
  • Intet isoleret ekstramedullært tilbagefald
  • Andre inklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle fag
Andet: Ikke relevant - observationsstudie
Der eksisterer ingen intervention, da dette er et retrospektivt observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmatologisk fuldstændig remission
Tidsramme: Ca 1 år
At estimere andelen af ​​patienter i hæmatologisk fuldstændig remission (CR) for R/R Philadelphia kromosom negative (Ph-) B-precursor ALL patienter efter recidiv eller redningsbehandling, eksklusive patienter med en første remission varighed på >12 måneder i første redning ( dvs. patienter med sent tilbagefald i første bjærgning)
Ca 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: Ca 1 år
at estimere den samlede overlevelse for recidiverende / refraktær philadelphia negativ B-precursor akut lymfatisk leukæmi patienter efter salvage behandling, ekskluderende patienter med sent tilbagefald i første salvage
Ca 1 år
varigheden af ​​fuldstændig remission
Tidsramme: Ca 1 år
at estimere varigheden af ​​fuldstændig remission for philadelphia-negative patienter efter behandling for recidiverende/refraktær B-precursor akut lymfatisk leukæmi, ekskl. patienter med sent tilbagefald i første redning
Ca 1 år
andel af patienter, der får allogen hæmatologisk stamcelletransplantation
Tidsramme: Ca 1 år
estimere andelen af ​​patienter, der får allogen hæmatologisk stamcelletransplantation for philadelphia-negative patienter efter behandling for recidiverende/refraktær B-precursor akut lymfatisk leukæmi, eksklusive dem med sent tilbagefald i første bjærgning
Ca 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20120310

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner