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Historische Datenanalyse der hämatologischen Remission und des Überlebens bei Erwachsenen mit R/R akuter lymphoblastischer Leukämie

4. November 2022 aktualisiert von: Amgen

Eine Analyse historischer Daten zur hämatologischen Remission und zum Überleben bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie

Eine retrospektive Analyse historischer Daten zur hämatologischen Remission und zum Überleben bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Überprüfung historischer Überlebensdaten (hämatologische Remission und Überleben) für erwachsene Patienten, die entweder an einer rezidivierten oder refraktären akuten lymphoblastischen B-Vorläufer-Leukämie leiden. Die Daten werden über mehrere Länder und Studienstandorte in der EU und den USA hinweg aggregiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2373

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Research Site
  • Frankreich
      • Paris Cedex 10, Frankreich, 75475
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Research Site
      • Venezia, Italien, 30174
        • Research Site
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Research Site
  • Spanien
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien, 08916
        • Research Site
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2PF
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie, identifiziert in Studiengruppendatenbanken an mehreren Standorten in der EU und den USA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer-Leukämie
  • 15 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der De-novo-Diagnose (Erstdiagnose) einer akuten lymphoblastischen Leukämie
  • Erstdiagnose einer akuten lymphatischen Leukämie im Jahr 1990 oder später
  • Keine ZNS-Beteiligung beim Rückfall
  • Kein isolierter extramedullärer Rückfall
  • Es können andere Einschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Schulfächer
Sonstiges: Nicht zutreffend – Beobachtungsstudie
Es gibt keine Intervention, da es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie handelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämatologische Komplettremission
Zeitfenster: Ca. 1 Jahr
Schätzung des Anteils der Patienten in hämatologischer Komplettremission (CR) für R/R-Philadelphia-Chromosom-negative (Ph-) B-Vorläufer-ALL-Patienten nach einem Rückfall oder einer Salvage-Behandlung, ausgenommen Patienten mit einer ersten Remissionsdauer von > 12 Monaten im ersten Salvage ( d. h. Patienten mit Spätrückfall in der ersten Salvage)
Ca. 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ca. 1 Jahr
um das Gesamtüberleben für Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphatischer Leukämie mit Philadelphia-negativem B-Vorläufer nach der Salvage-Behandlung abzuschätzen, ausgenommen Patienten mit spätem Rückfall in der ersten Salvage-Behandlung
Ca. 1 Jahr
Dauer der vollständigen Remission
Zeitfenster: Ca. 1 Jahr
um die Dauer der vollständigen Remission bei Philadelphia-negativen Patienten nach der Behandlung einer rezidivierten/refraktären akuten lymphoblastischen B-Vorläufer-Leukämie abzuschätzen, ausgenommen Patienten mit spätem Rückfall in der ersten Salvage
Ca. 1 Jahr
Anteil der Patienten, die eine allogene hämatologische Stammzelltransplantation erhalten
Zeitfenster: Ca. 1 Jahr
Schätzen Sie den Anteil der Patienten, die eine allogene hämatologische Stammzelltransplantation für Philadelphia-negative Patienten nach der Behandlung einer rezidivierten/refraktären akuten lymphoblastischen B-Vorläufer-Leukämie erhalten, mit Ausnahme derjenigen mit Spätrückfall in der ersten Salvage
Ca. 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20120310

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute lymphatische Leukämie

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  • Royal Marsden NHS Foundation Trust
    Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere Mitarbeiter
    Rekrutierung
    Präzisionsmedizinische Ansätze für die neoadjuvante Therapie bei Hochrisiko-Sarkompatienten (PANTHR-S)
    Sarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, Erwachsene
    Vereinigtes Königreich

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