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Analisi dei dati storici sulla remissione ematologica e la sopravvivenza negli adulti con leucemia linfoblastica acuta R/R

4 novembre 2022 aggiornato da: Amgen

Un'analisi dei dati storici sulla remissione ematologica e la sopravvivenza tra i pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivata/refrattaria

Un'analisi retrospettiva dei dati storici che esamina la remissione ematologica e la sopravvivenza nei pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivante/refrattaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale retrospettivo che esamina i dati storici di sopravvivenza (remissione ematologica e sopravvivenza) per pazienti adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivante o refrattaria. I dati sono aggregati in più paesi e siti di studio nell'UE e negli Stati Uniti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2373

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Brno, Cechia, 625 00
        • Research Site
  • Francia
      • Paris Cedex 10, Francia, 75475
        • Research Site
  • Germania
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Venezia, Italia, 30174
        • Research Site
  • Polonia
      • Gliwice, Polonia, 44-101
        • Research Site
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW3 2PF
        • Research Site
  • Spagna
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spagna, 08916
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivante/refrattaria identificata nei database dei gruppi di studio provenienti da più siti nell'UE e negli Stati Uniti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivante/refrattaria
  • età pari o superiore a 15 anni al momento della diagnosi de novo (iniziale) di leucemia linfoblastica acuta
  • diagnosi iniziale di leucemia linfoblastica acuta nell'anno 1990 o successivo
  • Nessun coinvolgimento del SNC alla recidiva
  • Nessuna recidiva extramidollare isolata
  • Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti gli argomenti
Altro: Non applicabile - studio osservazionale
Non esiste alcun intervento in quanto si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
remissione ematologica completa
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Per stimare la percentuale di pazienti in remissione ematologica completa (CR) per LL R/R cromosoma Philadelphia negativo (Ph-) pazienti con LLA da precursore delle cellule B dopo recidiva o trattamento di salvataggio, escludendo i pazienti con una durata della prima remissione > 12 mesi nel primo salvataggio ( cioè, pazienti con recidiva tardiva in primo salvataggio)
Circa 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Circa 1 anno
per stimare la sopravvivenza globale per i pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B philadelphia negativi recidivanti/refrattari dopo il trattamento di salvataggio, esclusi i pazienti con recidiva tardiva nel primo salvataggio
Circa 1 anno
durata della remissione completa
Lasso di tempo: Circa 1 anno
per stimare la durata della remissione completa per i pazienti philadelphia negativi dopo il trattamento per la leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivata/refrattaria, esclusi i pazienti con recidiva tardiva al primo salvataggio
Circa 1 anno
percentuale di pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematologiche
Lasso di tempo: Circa 1 anno
stimare la proporzione di pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematologiche per i pazienti philadelphia negativi dopo il trattamento per la leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivante/refrattaria, escludendo quelli con recidiva tardiva al primo salvataggio
Circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amgen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20120310

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia linfoblastica acuta

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