成人 R/R 急性淋巴细胞白血病血液学缓解和生存的历史数据分析
2022年11月4日 更新者：Amgen
复发/难治性 B 前体急性淋巴细胞白血病成年患者血液学缓解和生存的历史数据分析
回顾性分析成人复发/难治性 B 前体急性淋巴细胞白血病患者血液学缓解和生存的历史数据。
研究概览
详细说明
一项回顾性观察研究，回顾了患有复发性或难治性 B 前体急性淋巴细胞白血病的成年患者的历史生存数据（血液学缓解和生存）。
数据在欧盟和美国的多个国家和研究地点汇总
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2373
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Frankfurt am Main、德国、60590
- Research Site
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Bologna、意大利、40138
- Research Site
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Venezia、意大利、30174
- Research Site
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Brno、捷克语、625 00
- Research Site
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Paris Cedex 10、法国、75475
- Research Site
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Gliwice、波兰、44-101
- Research Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Research Site
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Research Site
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London、英国、NW3 2PF
- Research Site
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Cataluña
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Badalona、Cataluña、西班牙、08916
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在来自欧盟和美国多个地点的研究组数据库中确定患有复发/难治性 B 前体急性淋巴细胞白血病的成人
描述
纳入标准：
- 复发/难治性 B 前体急性淋巴细胞白血病成年患者
- 新诊断（初步）急性淋巴细胞白血病时年满 15 岁
- 1990年或之后初诊急性淋巴细胞白血病
- 复发时无中枢神经系统受累
- 无孤立性髓外复发
- 其他纳入标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有科目
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不存在干预，因为这是一项回顾性观察研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液学完全缓解
大体时间：约 1 年
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估计复发或挽救治疗后 R/R 费城染色体阴性 (Ph-) B 前体 ALL 患者血液学完全缓解 (CR) 的患者比例，不包括首次挽救治疗中首次缓解持续时间 >12 个月的患者（即第一次抢救晚期复发的患者）
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约 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：约 1 年
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估计复发/难治性费城阴性 B 前体急性淋巴细胞白血病患者在挽救治疗后的总生存期，不包括第一次挽救晚期复发的患者
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约 1 年
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完全缓解持续时间
大体时间：约 1 年
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估计费城阴性患者在治疗复发/难治性 B 前体急性淋巴细胞白血病后完全缓解的持续时间，不包括第一次挽救中晚期复发的患者
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约 1 年
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接受同种异体血液干细胞移植的患者比例
大体时间：约 1 年
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估计在治疗复发/难治性 B 前体急性淋巴细胞白血病后接受同种异体血液干细胞移植的费城阴性患者的比例，不包括首次挽救中晚期复发的患者
|
约 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barlev A, Lin VW, Katz A, Hu K, Cong Z, Barber B. Estimating Long-Term Survival of Adults with Philadelphia Chromosome-Negative Relapsed/Refractory B-Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia Treated with Blinatumomab Using Historical Data. Adv Ther. 2017 Jan;34(1):148-155. doi: 10.1007/s12325-016-0447-x. Epub 2016 Nov 21.
- Gokbuget N, Dombret H, Ribera JM, Fielding AK, Advani A, Bassan R, Chia V, Doubek M, Giebel S, Hoelzer D, Ifrah N, Katz A, Kelsh M, Martinelli G, Morgades M, O'Brien S, Rowe JM, Stieglmaier J, Wadleigh M, Kantarjian H. International reference analysis of outcomes in adults with B-precursor Ph-negative relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2016 Dec;101(12):1524-1533. doi: 10.3324/haematol.2016.144311. Epub 2016 Sep 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月10日
研究完成 (实际的)
2014年4月28日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月2日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月4日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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