Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ исторических данных гематологической ремиссии и выживаемости у взрослых с Р/Р острым лимфобластным лейкозом

4 ноября 2022 г. обновлено: Amgen

Анализ исторических данных о гематологической ремиссии и выживаемости среди взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным B-предшественником острого лимфобластного лейкоза

Ретроспективный анализ исторических данных о гематологической ремиссии и выживаемости у взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным B-предшественником острого лимфобластного лейкоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективное обсервационное исследование, посвященное обзору исторических данных о выживаемости (гематологическая ремиссия и выживаемость) взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из группы В. Данные агрегированы по нескольким странам и исследовательским центрам в ЕС и США.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2373

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с рецидивирующим/рефрактерным острым лимфобластным лейкозом, идентифицированным в базах данных исследовательских групп из нескольких центров в ЕС и США.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты с рецидивирующим/рефрактерным острым лимфобластным лейкозом группы В
  • возраст 15 лет и старше на момент постановки de novo (первоначального) диагноза острого лимфобластного лейкоза
  • первоначальный диагноз острого лимфобластного лейкоза в 1990 году или позже
  • Отсутствие поражения ЦНС при рецидиве
  • Отсутствие изолированного экстрамедуллярного рецидива
  • Могут применяться другие критерии включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все предметы
Другой: Неприменимо - обсервационное исследование
Вмешательства не существует, так как это ретроспективное обсервационное исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гематологическая полная ремиссия
Временное ограничение: Около 1 года
Оценить долю пациентов с гематологической полной ремиссией (CR) для ВСЕХ пациентов с R/R филадельфийской хромосомой, отрицательных (Ph-) B-предшественников, после рецидива или лечения спасения, исключая пациентов с продолжительностью первой ремиссии >12 месяцев при первом спасении ( т. е. пациенты с поздним рецидивом при первом спасении)
Около 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Около 1 года
для оценки общей выживаемости пациентов с рецидивирующим/рефрактерным филадельфийским отрицательным острым лимфобластным лейкозом после лечения, исключая пациентов с поздним рецидивом при первом спасении
Около 1 года
продолжительность полной ремиссии
Временное ограничение: Около 1 года
для оценки продолжительности полной ремиссии у пациентов с филадельфийским отрицательным результатом после лечения рецидивирующего/рефрактерного острого лимфобластного лейкоза с B-предшественником, исключая пациентов с поздним рецидивом при первом спасении
Около 1 года
доля пациентов, получающих аллогенную гематологическую трансплантацию стволовых клеток
Временное ограничение: Около 1 года
оценить долю пациентов, получающих аллогенную гематологическую трансплантацию стволовых клеток для филадельфийских отрицательных пациентов после лечения рецидивирующего / рефрактерного острого лимфобластного лейкоза B-предшественника, исключая пациентов с поздним рецидивом при первом спасении
Около 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20120310

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться