R/R 급성 림프구성 백혈병을 가진 성인의 혈액학적 관해 및 생존에 대한 과거 데이터 분석
2022년 11월 4일 업데이트: Amgen
재발성/불응성 B-전구 급성 림프구성 백혈병 성인 환자의 혈액학적 관해 및 생존에 대한 과거 데이터 분석
성인 재발성/불응성 B-전구 급성 림프구성 백혈병 환자의 혈액학적 관해 및 생존을 관찰하는 과거 데이터의 후향적 분석.
연구 개요
상세 설명
재발성 또는 불응성 B-전구 급성 림프구성 백혈병을 앓는 성인 환자의 과거 생존 데이터(혈액학적 완화 및 생존)를 검토하는 후향적 관찰 연구.
데이터는 EU 및 미국의 여러 국가 및 연구 사이트에서 집계됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2373
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Research Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Research Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Research Site
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Cataluña
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Badalona, Cataluña, 스페인, 08916
- Research Site
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London, 영국, NW3 2PF
- Research Site
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Research Site
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Venezia, 이탈리아, 30174
- Research Site
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Brno, 체코, 625 00
- Research Site
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Gliwice, 폴란드, 44-101
- Research Site
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Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EU 및 미국의 여러 사이트에서 연구 그룹 데이터베이스에서 확인된 재발성/불응성 B-전구 급성 림프구성 백혈병 성인
설명
포함 기준:
- 재발성/불응성 B-전구 급성 림프구성 백혈병이 있는 성인 환자
- 급성 림프구성 백혈병의 신규(초기) 진단 시 15세 이상
- 1990년 또는 그 이후에 급성 림프구성 백혈병의 초기 진단
- 재발 시 CNS 관여 없음
- 고립된 골수외 재발 없음
- 다른 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 과목
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이것은 후 향적 관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액학적 완전 관해
기간: 약 1년
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재발 또는 구제 치료 후 R/R 필라델피아 염색체 음성(Ph-) B-전구체 ALL 환자에 대한 혈액학적 완전 관해(CR) 환자의 비율을 추정하기 위해 첫 구제에서 최초 관해 기간이 >12개월인 환자를 제외합니다. 즉, 첫 구제에서 늦게 재발한 환자)
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약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 약 1년
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재발성/불응성 필라델피아 음성 B-전구체 급성 림프구성 백혈병 환자의 구제 치료 후 전체 생존율 추정(첫 번째 구제에서 늦게 재발한 환자 제외)
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약 1년
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완전 관해 기간
기간: 약 1년
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재발성/불응성 B-전구 급성 림프구성 백혈병 치료 후 필라델피아 음성 환자의 완전 관해 기간 추정
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약 1년
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동종 혈액 줄기 세포 이식을 받는 환자의 비율
기간: 약 1년
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재발성/불응성 B-전구 급성 림프구성 백혈병 치료 후 필라델피아 음성 환자에 대해 동종 혈액 줄기 세포 이식을 받는 환자의 비율 추정
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barlev A, Lin VW, Katz A, Hu K, Cong Z, Barber B. Estimating Long-Term Survival of Adults with Philadelphia Chromosome-Negative Relapsed/Refractory B-Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia Treated with Blinatumomab Using Historical Data. Adv Ther. 2017 Jan;34(1):148-155. doi: 10.1007/s12325-016-0447-x. Epub 2016 Nov 21.
- Gokbuget N, Dombret H, Ribera JM, Fielding AK, Advani A, Bassan R, Chia V, Doubek M, Giebel S, Hoelzer D, Ifrah N, Katz A, Kelsh M, Martinelli G, Morgades M, O'Brien S, Rowe JM, Stieglmaier J, Wadleigh M, Kantarjian H. International reference analysis of outcomes in adults with B-precursor Ph-negative relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2016 Dec;101(12):1524-1533. doi: 10.3324/haematol.2016.144311. Epub 2016 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20120310
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급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한