Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza danych historycznych dotyczących remisji hematologicznej i przeżycia u dorosłych z ostrą białaczką limfoblastyczną R/R

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Amgen

Analiza danych historycznych dotyczących remisji hematologicznej i przeżycia wśród dorosłych pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorów B

Retrospektywna analiza danych historycznych dotyczących remisji hematologicznej i przeżycia u dorosłych pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorów B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym dokonano przeglądu historycznych danych dotyczących przeżycia (remisja i przeżycie hematologiczne) dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorów B. Dane są agregowane z wielu krajów i ośrodków badawczych w UE i USA

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2373

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Research Site
  • Francja
      • Paris Cedex 10, Francja, 75475
        • Research Site
  • Hiszpania
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Hiszpania, 08916
        • Research Site
  • Niemcy
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Research Site
  • Polska
      • Gliwice, Polska, 44-101
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Research Site
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Research Site
      • Venezia, Włochy, 30174
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2PF
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z nawracającą/oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorów B, zidentyfikowaną w bazach danych grup badawczych z wielu ośrodków w UE i USA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z nawracającą/oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorów B
  • wiek 15 lat lub starszy w momencie de novo (wstępnej) diagnozy ostrej białaczki limfoblastycznej
  • wstępne rozpoznanie ostrej białaczki limfoblastycznej w roku 1990 lub później
  • Brak zajęcia ośrodkowego układu nerwowego przy nawrocie
  • Brak izolowanego nawrotu pozaszpikowego
  • Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszystkie tematy
Inny: Nie dotyczy – badanie obserwacyjne
Nie istnieje żadna interwencja, ponieważ jest to retrospektywne badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita remisja hematologiczna
Ramy czasowe: Około 1 rok
Oszacowanie odsetka pacjentów z całkowitą remisją hematologiczną (CR) pacjentów z ALL R/R z ujemnym chromosomem Philadelphia (Ph-) prekursorami B po nawrocie lub leczeniu ratującym, z wyłączeniem pacjentów z pierwszą remisją trwającą >12 miesięcy w pierwszej fazie ratunkowej ( tj. pacjenci z późnym nawrotem w pierwszej fazie ratunkowej)
Około 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Około 1 rok
oszacowanie całkowitego przeżycia pacjentów z nawrotem/oporną na leczenie philadelphia-ujemną ostrą białaczką limfoblastyczną prekursorową B po leczeniu ratunkowym, z wyłączeniem pacjentów z późnym nawrotem w pierwszej fazie ratunkowej
Około 1 rok
czas trwania całkowitej remisji
Ramy czasowe: Około 1 rok
oszacowanie czasu trwania całkowitej remisji u pacjentów z wynikiem philadelphia-ujemnym po leczeniu nawracającej/opornej na leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej z prekursorów B, z wyłączeniem pacjentów z późnym nawrotem w pierwszej operacji ratunkowej
Około 1 rok
odsetek pacjentów otrzymujących allogeniczny hematologiczny przeszczep komórek macierzystych
Ramy czasowe: Około 1 rok
oszacować odsetek pacjentów otrzymujących allogeniczny hematologiczny przeszczep komórek macierzystych u pacjentów z wynikiem philadelphia-ujemnym po leczeniu nawrotowej / opornej na leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej z prekursorów B, z wyłączeniem pacjentów z późnym nawrotem w pierwszej operacji ratunkowej
Około 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20120310

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Nie dotyczy – badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj