Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Historiallisten tietojen analyysi hematologisesta remissiosta ja eloonjäämisestä aikuisilla, joilla on R/R akuutti lymfoblastinen leukemia

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amgen

Analyysi historiallisista tiedoista hematologisesta remissiosta ja eloonjäämisestä aikuispotilailla, joilla on uusiutunut / refraktaarinen B-prekursori akuutti lymfoblastinen leukemia

Retrospektiivinen analyysi historiallisista tiedoista, joissa tarkastellaan hematologista remissiota ja eloonjäämistä aikuisilla uusiutuneilla / refraktaarisilla B-prekursorilla akuutilla lymfoblastisella leukemialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan historiallisia eloonjäämistietoja (hematologinen remissio ja eloonjääminen) aikuispotilailla, joilla on joko uusiutunut tai refraktäärinen B-prekursori akuutti lymfoblastinen leukemia. Tiedot kootaan useista maista ja tutkimuspaikoista EU:ssa ja Yhdysvalloissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2373

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Espanja, 08916
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Venezia, Italia, 30174
        • Research Site
  • Puola
      • Gliwice, Puola, 44-101
        • Research Site
  • Ranska
      • Paris Cedex 10, Ranska, 75475
        • Research Site
  • Saksa
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Research Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2PF
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on uusiutunut / refraktaarinen B-prekursorin akuutti lymfoblastinen leukemia, jotka on tunnistettu tutkimusryhmien tietokannoista useista paikoista EU:ssa ja Yhdysvalloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joilla on uusiutunut / refraktäärinen B-prekursori akuutti lymfoblastinen leukemia
  • 15-vuotias tai vanhempi akuutin lymfoblastisen leukemian de novo (alku)diagnoosin aikana
  • akuutin lymfoblastisen leukemian ensimmäinen diagnoosi vuonna 1990 tai myöhemmin
  • Ei keskushermostovaurioita uusiutumisen yhteydessä
  • Ei yksittäistä ekstramedullaarista relapsia
  • Muita osallistumiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki aiheet
Muut: Ei sovellu - havainnointitutkimus
Interventiota ei ole olemassa, koska tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hematologinen täydellinen remissio
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Arvioidaksemme niiden potilaiden osuuden, joilla on hematologinen täydellinen remissio (CR) R/R Philadelphia -kromosominegatiivisilla (Ph-) B-prekursori ALL -potilailla relapsi- tai pelastushoidon jälkeen, pois lukien potilaat, joiden ensimmäinen remissio on yli 12 kuukautta ensimmäisessä pelastuksessa ( eli potilaat, joilla on myöhäinen relapsi ensimmäisessä pelastuksessa)
Noin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
arvioida relapsoituneen / refraktaarisen philadelphia-negatiivisen B-prekursori akuutin lymfoblastisen leukemian potilaiden kokonaiseloonjääminen pelastushoidon jälkeen, pois lukien potilaat, joilla on myöhäinen relapsi ensimmäisessä pelastuksessa
Noin 1 vuosi
täydellisen remission kesto
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
arvioida täydellisen remission kesto Philadelphia-negatiivisilla potilailla relapsoituneen/refraktorisen B-prekursorin akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon jälkeen, pois lukien potilaat, joilla on myöhäinen relapsi ensimmäisessä pelastuksessa
Noin 1 vuosi
allogeenisen hematologisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
arvioi niiden potilaiden osuuden, jotka saavat allogeenisen hematologisen kantasolusiirron philadelphia-negatiivisille potilaille relapsoituneen / refraktaarisen B-prekursorin akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon jälkeen, pois lukien ne, joilla on myöhäinen relapsi ensimmäisessä pelastuksessa
Noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120310

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei sovellu - havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa