Analyse des données historiques sur la rémission hématologique et la survie chez les adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique R/R
4 novembre 2022 mis à jour par: Amgen
Une analyse des données historiques sur la rémission hématologique et la survie chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B en rechute ou réfractaire
Une analyse rétrospective des données historiques portant sur la rémission hématologique et la survie chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B récidivants / réfractaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle rétrospective examinant les données historiques de survie (rémission hématologique et survie) de patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B en rechute ou réfractaire.
Les données sont agrégées dans plusieurs pays et sites d'étude dans l'UE et aux États-Unis
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2373
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
- Research Site
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Cataluña
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Badalona, Cataluña, Espagne, 08916
- Research Site
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Paris Cedex 10, France, 75475
- Research Site
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Bologna, Italie, 40138
- Research Site
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Venezia, Italie, 30174
- Research Site
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Gliwice, Pologne, 44-101
- Research Site
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London, Royaume-Uni, NW3 2PF
- Research Site
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Brno, Tchéquie, 625 00
- Research Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Research Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B en rechute / réfractaire identifiés dans les bases de données du groupe d'étude de plusieurs sites dans l'UE et aux États-Unis
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B en rechute ou réfractaire
- 15 ans ou plus au moment du diagnostic de novo (initial) de la leucémie aiguë lymphoblastique
- diagnostic initial de leucémie aiguë lymphoblastique en 1990 ou plus tard
- Aucune atteinte du SNC lors de la rechute
- Pas de récidive extramédullaire isolée
- D'autres critères d'inclusion peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les sujets
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Aucune intervention n'existe car il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rémission complète hématologique
Délai: Environ 1 an
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Estimer la proportion de patients en rémission hématologique complète (RC) pour les patients atteints de LAL à précurseurs B R/R à chromosome Philadelphie négatif (Ph-) après une rechute ou un traitement de sauvetage, à l'exclusion des patients dont la première durée de rémission est > 12 mois lors du premier sauvetage ( c'est-à-dire les patients avec une rechute tardive lors de la première récupération)
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Environ 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la survie globale
Délai: Environ 1 an
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pour estimer la survie globale des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B négatifs en rechute ou réfractaires à Philadelphie après un traitement de sauvetage, à l'exclusion des patients présentant une rechute tardive lors du premier sauvetage
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Environ 1 an
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durée de rémission complète
Délai: Environ 1 an
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pour estimer la durée de la rémission complète des patients philadelphia négatifs après le traitement d'une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B récidivante/réfractaire, à l'exclusion des patients présentant une rechute tardive lors de la première récupération
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Environ 1 an
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proportion de patients recevant une allogreffe de cellules souches hématologiques
Délai: Environ 1 an
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estimer la proportion de patients recevant une allogreffe de cellules souches hématologiques pour les patients philadelphia négatifs après un traitement pour une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B récidivante/réfractaire, à l'exclusion de ceux présentant une rechute tardive lors du premier sauvetage
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Environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barlev A, Lin VW, Katz A, Hu K, Cong Z, Barber B. Estimating Long-Term Survival of Adults with Philadelphia Chromosome-Negative Relapsed/Refractory B-Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia Treated with Blinatumomab Using Historical Data. Adv Ther. 2017 Jan;34(1):148-155. doi: 10.1007/s12325-016-0447-x. Epub 2016 Nov 21.
- Gokbuget N, Dombret H, Ribera JM, Fielding AK, Advani A, Bassan R, Chia V, Doubek M, Giebel S, Hoelzer D, Ifrah N, Katz A, Kelsh M, Martinelli G, Morgades M, O'Brien S, Rowe JM, Stieglmaier J, Wadleigh M, Kantarjian H. International reference analysis of outcomes in adults with B-precursor Ph-negative relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2016 Dec;101(12):1524-1533. doi: 10.3324/haematol.2016.144311. Epub 2016 Sep 1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2013
Première publication (Estimation)
6 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120310
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