小児 IBD における pCLE 所見の予測値
2014年11月18日 更新者：Anton A. Shavrov、Scientific Center of Children's Health RAMS
過去 20 年にわたる研究により、炎症性腸疾患の病因におけるバリア機能不全の役割が説得力を持って実証されてきました。
これは、プローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査（pCLE）による光生検を粘膜バリア機能の評価に使用できることを以前に示しました。
さらに、pCLE の粘膜バリア機能不全は、成人 IBD 患者における疾患の再発を予測することが示されました。
現在の研究の目的は、小児 IBD 患者における pCLE 所見の予測値を決定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、119991
- The Scientific Center of Children's Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ロシア全土からの IBD の小児患者が当センターで IBD の治療を受けています
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- IBDが確立されている患者
除外基準:
- あらゆるアレルギー
- 気管支ぜんそく
- 肝臓または腎臓の病気
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の主要エンドポイントは、pCLE後に入院を必要とする中等度から重度の再発であった
時間枠：追跡期間の中央値は18か月（範囲は4～33か月）でした。
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現在の研究の目的は、小児 IBD 患者における pCLE 所見の予測値を決定することです。
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追跡期間の中央値は18か月（範囲は4～33か月）でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Andrey A Shavrov, M.D.、The Scientififc Center of Children's Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月18日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。