Valore predittivo dei risultati pCLE nell'IBD pediatrico
18 novembre 2014 aggiornato da: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Gli studi degli ultimi due decenni hanno dimostrato in modo convincente il ruolo della disfunzione della barriera nella patogenesi della malattia infiammatoria intestinale.
In precedenza ha dimostrato che la biopsia ottica con endomicroscopia laser confocale basata su sonda (pCLE) potrebbe essere utilizzata per valutare la funzione della barriera della mucosa.
Inoltre, la disfunzione della barriera mucosa su pCLE si è dimostrata predittiva di recidiva della malattia nei pazienti adulti con IBD.
Lo scopo del presente studio è determinare il valore predittivo dei risultati del pCLE nei pazienti pediatrici con IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici con IBD provenienti da tutta la Russia, curati da IBD nel nostro Centro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato
- pazienti con IBD accertata
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di allergia
- Asma bronchiale
- Malattie epatiche o renali
- Impossibilità di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'endpoint primario dello studio era la riacutizzazione da moderata a grave che richiedeva il ricovero in ospedale dopo pCLE
Lasso di tempo: il periodo di follow-up era una mediana di 18 mesi (intervallo da 4 a 33)
|
Lo scopo del presente studio è determinare il valore predittivo dei risultati del pCLE nei pazienti pediatrici con IBD.
|
il periodo di follow-up era una mediana di 18 mesi (intervallo da 4 a 33)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCCH-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .