Valor predictivo de los hallazgos de pCLE en la EII pediátrica
18 de noviembre de 2014 actualizado por: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Los estudios de las últimas dos décadas han demostrado de manera convincente el papel de la disfunción de la barrera en la patogenia de la enfermedad inflamatoria intestinal.
Anteriormente demostró que la biopsia óptica con endomicroscopía láser confocal basada en sonda (pCLE) podría usarse para evaluar la función de barrera de la mucosa.
Además, se demostró que la disfunción de la barrera mucosa en pCLE predice la recaída de la enfermedad en pacientes adultos con EII.
El propósito del estudio actual es determinar el valor predictivo de los hallazgos de pCLE en pacientes pediátricos con EII.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes pediátricos con EII de toda Rusia, tratados de EII en nuestro Centro
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- pacientes con EII establecida
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de alergia
- Asma bronquial
- Enfermedad hepática o renal
- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio principal de valoración del estudio fue un brote de moderado a grave que requirió hospitalización después de pCLE
Periodo de tiempo: el período de seguimiento fue una mediana de 18 meses (rango 4 a 33)
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El propósito del estudio actual es determinar el valor predictivo de los hallazgos de pCLE en pacientes pediátricos con EII.
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el período de seguimiento fue una mediana de 18 meses (rango 4 a 33)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCCH-001
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