A pCLE-leletek prediktív értéke gyermekkori IBD-ben
2014. november 18. frissítette: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Az elmúlt két évtizedben végzett vizsgálatok meggyőzően igazolták a barrier diszfunkció szerepét a gyulladásos bélbetegségek patogenezisében.
Korábban kimutatta, hogy a szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópiával (pCLE) végzett optikai biopszia használható a nyálkahártya-gát funkciójának értékelésére.
Ezenkívül kimutatták, hogy a pCLE-n a nyálkahártya-gát diszfunkciója előrejelzi a betegség visszaesését felnőtt IBD-betegeknél.
A jelenlegi vizsgálat célja a pCLE-leletek prediktív értékének meghatározása gyermekkori IBD-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IBD-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegek Oroszország egész területéről, akiket IBD-ből kezelnek Központunkban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt tájékozott beleegyezés
- kialakult IBD-ben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen allergia
- Bronchiális asztma
- Máj- vagy vesebetegség
- Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálat elsődleges végpontja a pCLE után kórházi kezelést igénylő, közepesen súlyos vagy súlyos fellángolása volt
Időkeret: a követési időszak átlagosan 18 hónap volt (4-33 tartomány)
|
A jelenlegi vizsgálat célja a pCLE-leletek prediktív értékének meghatározása gyermekkori IBD-betegeknél.
|
a követési időszak átlagosan 18 hónap volt (4-33 tartomány)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCCH-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .