Voorspellende waarde van pCLE-bevindingen bij pediatrische IBD
18 november 2014 bijgewerkt door: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Studies van de afgelopen twee decennia hebben op overtuigende wijze de rol van barrièredisfunctie in de pathogenese van inflammatoire darmaandoeningen aangetoond.
Het toonde eerder aan dat optische biopsie met sonde-gebaseerde confocale laser-endomicroscopie (pCLE) kan worden gebruikt om de mucosale barrièrefunctie te beoordelen.
Bovendien bleek mucosale barrièredisfunctie op pCLE voorspellend te zijn voor terugval van de ziekte bij volwassen IBD-patiënten.
Het doel van de huidige studie is om de voorspellende waarde van pCLE-bevindingen bij pediatrische IBD-patiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten met IBD uit heel Rusland, behandeld voor IBD in ons centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- patiënten met vastgestelde IBD
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van allergie
- Bronchiale astma
- Lever- of nierziekte
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt van de studie was matige tot ernstige opflakkering waarvoor ziekenhuisopname nodig was na pCLE
Tijdsspanne: follow-up periode was een mediaan van 18 maanden (bereik 4 tot 33)
|
Het doel van de huidige studie is om de voorspellende waarde van pCLE-bevindingen bij pediatrische IBD-patiënten te bepalen.
|
follow-up periode was een mediaan van 18 maanden (bereik 4 tot 33)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCCH-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .