Prediktiv verdi av pCLE-funn ved pediatrisk IBD
18. november 2014 oppdatert av: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Studier over de siste to tiårene har overbevisende vist rollen som barrieredysfunksjon i patogenesen av inflammatorisk tarmsykdom.
Det har tidligere vist at optisk biopsi med probebasert konfokal laserendomikroskopi (pCLE) kunne brukes til å vurdere slimhinnebarrierefunksjon.
Videre ble slimhinnebarrieredysfunksjon på pCLE vist å være prediktiv for tilbakefall av sykdom hos voksne IBD-pasienter.
Formålet med denne studien er å bestemme den prediktive verdien av pCLE-funn hos pediatriske IBD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter med IBD fra hele Russland, behandlet fra IBD i vårt senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- undertegnet informert samtykke
- pasienter med etablert IBD
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for allergi
- Bronkitt astma
- Lever- eller nyresykdom
- Manglende evne til å signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttpunkt for primærstudien var moderat til alvorlig oppblussing som krevde sykehusinnleggelse etter pCLE
Tidsramme: oppfølgingsperioden var en median på 18 måneder (spredning 4 til 33)
|
Formålet med denne studien er å bestemme den prediktive verdien av pCLE-funn hos pediatriske IBD-pasienter.
|
oppfølgingsperioden var en median på 18 måneder (spredning 4 til 33)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCCH-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .