Prediktivní hodnota nálezů pCLE u dětského IBD
18. listopadu 2014 aktualizováno: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Studie z posledních dvou desetiletí přesvědčivě prokázaly roli bariérové dysfunkce v patogenezi zánětlivého onemocnění střev.
Již dříve se ukázalo, že optická biopsie s konfokální laserovou endomikroskopií na bázi sondy (pCLE) by mohla být použita k posouzení slizniční bariérové funkce.
Dále se ukázalo, že dysfunkce slizniční bariéry na pCLE je prediktivní pro relaps onemocnění u dospělých pacientů s IBD.
Účelem této studie je stanovit prediktivní hodnotu nálezů pCLE u dětských pacientů s IBD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dětští pacienti s IBD z celého Ruska, léčení z IBD v našem Centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas
- pacientů s prokázanou IBD
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli druh alergie
- Bronchiální astma
- Onemocnění jater nebo ledvin
- Neschopnost podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním koncovým bodem studie bylo středně těžké až těžké vzplanutí vyžadující hospitalizaci po pCLE
Časové okno: doba sledování byla medián 18 měsíců (rozmezí 4 až 33)
|
Účelem této studie je stanovit prediktivní hodnotu nálezů pCLE u dětských pacientů s IBD.
|
doba sledování byla medián 18 měsíců (rozmezí 4 až 33)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCCH-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .