Vorhersagewert von pCLE-Befunden bei pädiatrischer IBD
18. November 2014 aktualisiert von: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Studien der letzten zwei Jahrzehnte haben überzeugend die Rolle von Barrierestörungen bei der Pathogenese entzündlicher Darmerkrankungen nachgewiesen.
Zuvor wurde gezeigt, dass die optische Biopsie mit sondenbasierter konfokaler Laserendomikroskopie (pCLE) zur Beurteilung der Schleimhautbarrierefunktion eingesetzt werden kann.
Darüber hinaus wurde gezeigt, dass eine Funktionsstörung der Schleimhautbarriere bei pCLE einen Krankheitsrückfall bei erwachsenen IBD-Patienten vorhersagt.
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, den prädiktiven Wert von pCLE-Befunden bei pädiatrischen IBD-Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten mit IBD aus ganz Russland werden in unserem Zentrum wegen IBD behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung
- Patienten mit etablierter IBD
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von Allergie
- Bronchialasthma
- Leber- oder Nierenerkrankung
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der primäre Endpunkt der Studie war ein mittelschwerer bis schwerer Schub, der nach pCLE einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte
Zeitfenster: Die Nachbeobachtungszeit betrug im Median 18 Monate (Bereich 4 bis 33).
|
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, den prädiktiven Wert von pCLE-Befunden bei pädiatrischen IBD-Patienten zu bestimmen.
|
Die Nachbeobachtungszeit betrug im Median 18 Monate (Bereich 4 bis 33).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCCH-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankung
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten