Prediktivt värde av pCLE-fynd vid pediatrisk IBD
18 november 2014 uppdaterad av: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Studier under de senaste två decennierna har övertygande visat rollen av barriärdysfunktion i patogenesen av inflammatorisk tarmsjukdom.
Det visade tidigare att optisk biopsi med sondbaserad konfokal laserendomikroskopi (pCLE) kunde användas för att bedöma slemhinnebarriärfunktionen.
Dessutom visades mukosal barriärdysfunktion på pCLE vara prediktiv för sjukdomsåterfall hos vuxna IBD-patienter.
Syftet med den aktuella studien är att fastställa det prediktiva värdet av pCLE-fynd hos pediatriska IBD-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter med IBD från hela Ryssland, behandlade från IBD i vårt center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke
- patienter med etablerad IBD
Exklusions kriterier:
- Någon form av allergi
- Bronkial astma
- Lever- eller njursjukdom
- Oförmåga att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den primära studiens slutpunkt var måttlig till svår flare som krävde sjukhusvistelse efter pCLE
Tidsram: uppföljningsperioden var en median på 18 månader (intervall 4 till 33)
|
Syftet med den aktuella studien är att fastställa det prediktiva värdet av pCLE-fynd hos pediatriska IBD-patienter.
|
uppföljningsperioden var en median på 18 månader (intervall 4 till 33)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Första postat (Uppskatta)
6 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCCH-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .