- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02003859
PCLE-löydösten ennustearvo lasten IBD:ssä
tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet vakuuttavasti esteen toimintahäiriön roolin tulehduksellisen suolistosairauden patogeneesissä.
Se osoitti aiemmin, että optista biopsiaa koetinpohjaisella konfokaalilaserendomikroskopialla (pCLE) voidaan käyttää limakalvon estetoiminnan arvioimiseen.
Lisäksi pCLE:n limakalvoesteen toimintahäiriön osoitettiin ennustavan taudin uusiutumista aikuisilla IBD-potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pCLE-löydösten ennustearvo lapsilla IBD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IBD:tä sairastavat lapsipotilaat kaikkialta Venäjältä, joita hoidetaan IBD:stä keskuksessamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- potilailla, joilla on todettu IBD
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen allergia
- Bronkiaalinen astma
- Maksa- tai munuaissairaus
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tutkimuksen päätepiste oli kohtalainen tai vaikea pahenemisvaihe, joka vaati sairaalahoitoa pCLE:n jälkeen
Aikaikkuna: seurantajakso oli mediaani 18 kuukautta (vaihteluväli 4-33)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pCLE-löydösten ennustearvo lapsilla IBD-potilailla.
|
seurantajakso oli mediaani 18 kuukautta (vaihteluväli 4-33)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCCH-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .