Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af pCLE-fund i pædiatrisk IBD

18. november 2014 opdateret af: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Undersøgelser i løbet af de sidste to årtier har på overbevisende vis vist rollen som barrieredysfunktion i patogenesen af ​​inflammatorisk tarmsygdom. Det har tidligere vist, at optisk biopsi med probe-baseret konfokal laserendomikroskopi (pCLE) kunne bruges til at vurdere slimhindebarrierefunktion. Ydermere blev slimhindebarrieredysfunktion på pCLE vist at være prædiktiv for sygdomstilbagefald hos voksne IBD-patienter. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme den prædiktive værdi af pCLE-fund hos pædiatriske IBD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med IBD fra hele Rusland, behandlet fra IBD i vores center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • patienter med etableret IBD

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for allergi
  • Bronkial astma
  • Lever- eller nyresygdom
  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære studieslutpunkt var moderat til svær opblussen, der krævede hospitalsindlæggelse efter pCLE
Tidsramme: opfølgningsperioden var en median på 18 måneder (interval 4 til 33)
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme den prædiktive værdi af pCLE-fund hos pædiatriske IBD-patienter.
opfølgningsperioden var en median på 18 måneder (interval 4 til 33)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scientific Center of Children's Health RAMS

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of Alberta

Efterforskere

  • Studiestol: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCCH-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner