Valeur prédictive des résultats de la pCLE dans les MII pédiatriques
18 novembre 2014 mis à jour par: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Des études menées au cours des deux dernières décennies ont démontré de manière convaincante le rôle du dysfonctionnement de la barrière dans la pathogenèse des maladies inflammatoires de l'intestin.
Il a précédemment montré que la biopsie optique avec endomicroscopie laser confocale à sonde (pCLE) pouvait être utilisée pour évaluer la fonction de barrière muqueuse.
De plus, il a été démontré que le dysfonctionnement de la barrière muqueuse sur pCLE était prédictif de la rechute de la maladie chez les patients adultes atteints de MII.
Le but de l'étude actuelle est de déterminer la valeur prédictive des résultats de pCLE chez les patients pédiatriques atteints de MII.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques atteints de MICI de toute la Russie, traités dans notre centre de MICI
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé
- patients avec une MII établie
Critère d'exclusion:
- Tout type d'allergie
- L'asthme bronchique
- Maladie du foie ou des reins
- Incapacité à signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal de l'étude était une poussée modérée à sévère nécessitant une hospitalisation après une pCLE
Délai: la période de suivi était une médiane de 18 mois (fourchette de 4 à 33)
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Le but de l'étude actuelle est de déterminer la valeur prédictive des résultats de pCLE chez les patients pédiatriques atteints de MII.
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la période de suivi était une médiane de 18 mois (fourchette de 4 à 33)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
6 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCCH-001
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