Valor preditivo dos achados de pCLE em DII pediátrica
18 de novembro de 2014 atualizado por: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Estudos nas últimas duas décadas demonstraram de forma convincente o papel da disfunção da barreira na patogênese da doença inflamatória intestinal.
Foi demonstrado anteriormente que a biópsia óptica com endomicroscopia confocal a laser baseada em sonda (pCLE) pode ser usada para avaliar a função de barreira da mucosa.
Além disso, a disfunção da barreira mucosa no pCLE demonstrou ser preditiva de recidiva da doença em pacientes adultos com DII.
O objetivo do presente estudo é determinar o valor preditivo dos achados do pCLE em pacientes pediátricos com DII.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos com DII de toda a Rússia, tratados de DII em nosso Centro
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- pacientes com DII estabelecida
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de alergia
- Asma brônquica
- Doença hepática ou renal
- Incapacidade de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário do estudo foi exacerbação moderada a grave, exigindo hospitalização após pCLE
Prazo: período de acompanhamento foi uma média de 18 meses (intervalo de 4 a 33)
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O objetivo do presente estudo é determinar o valor preditivo dos achados do pCLE em pacientes pediátricos com DII.
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período de acompanhamento foi uma média de 18 meses (intervalo de 4 a 33)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCCH-001
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