Прогностическая ценность данных pCLE при ВЗК у детей
18 ноября 2014 г. обновлено: Anton A. Shavrov, Scientific Center of Children's Health RAMS
Исследования последних двух десятилетий убедительно продемонстрировали роль барьерной дисфункции в патогенезе воспалительных заболеваний кишечника.
Ранее было показано, что оптическая биопсия с конфокальной лазерной эндомикроскопией на основе зонда (pCLE) может использоваться для оценки барьерной функции слизистой оболочки.
Кроме того, было показано, что дисфункция слизистого барьера на pCLE является предиктором рецидива заболевания у взрослых пациентов с ВЗК.
Целью настоящего исследования является определение прогностической ценности результатов pCLE у педиатрических пациентов с ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119991
- The Scientific Center of Children's Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с ВЗК со всей России, пролеченные от ВЗК в нашем Центре
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие
- пациенты с установленным ВЗК
Критерий исключения:
- Любой вид аллергии
- Бронхиальная астма
- Болезнь печени или почек
- Невозможность подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой исследования было умеренное или тяжелое обострение, требующее госпитализации после pCLE.
Временное ограничение: период наблюдения составил в среднем 18 месяцев (от 4 до 33).
|
Целью настоящего исследования является определение прогностической ценности результатов pCLE у педиатрических пациентов с ВЗК.
|
период наблюдения составил в среднем 18 месяцев (от 4 до 33).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Andrey A Shavrov, M.D., The Scientififc Center of Children's Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCCH-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .