COPD患者の遠隔医療ビデオ診察後の再入院 - パイロットプロジェクト
遠隔医療ビデオ相談後の慢性閉塞性肺疾患患者の再入院率と患者満足度 - パイロットプロジェクト
調査の概要
詳細な説明
この研究は、急性COPD増悪のための退院後、または急性COPD増悪のための外来治療中のCOPD患者集団を対象とした後ろ向きの単一施設観察研究として実施され、2018年からパイロットプロジェクト期間中、TVCによって2週間モニタリングされた。 2010年4月16日から2011年12月31日まで。 入院者数の変化の可能性を研究するために、TVC の前後でそのようなイベントの頻度と期間を比較可能な期間で比較しました。
人口統計データ、社会的地位、喫煙習慣、体格指数(BMI)、薬剤の使用、併存疾患、および習慣的な肺機能を含む詳細な患者履歴が登録されました。 入院日と退院日が記録された。 遡及的に、12か月の追跡調査時にCOPDの悪化による再入院について医療記録が精査された。 再入院の頻度と日付、入院期間、臨床データが記録されました。 また、TVC 前の過去 12 か月間の COPD 悪化による入院の頻度と入院期間も記録され、最後の退院日も記録されました。 最後に、すべての患者に、患者の満足度と患者の生活の質への影響に関するアンケートに回答するよう奨励しました。 すべての回答は匿名で登録されました。
データは訓練を受けた看護師 1 名によってデータベースに入力され、別の担当者によって監視され、登録簿に入力されたデータを、範囲や登録簿内の他のデータ フィールドとの一貫性について事前定義されたルールと比較しました。 パイロットプロジェクト期間中に TVC によってモニタリングされていたすべての患者は、観察研究に参加することにインフォームドコンセントを与えており、追跡調査ができなくなった患者は一人もいませんでした。
ベースライン特性の連続的に分布する変数は平均 + SEM として与えられ、より偏った分布を持つ変数は中央値と上位四分位数および下位四分位数として与えられました。
パラメータの分布を研究するために、正規性に関する Shapiro-Wilk 検定が実行されました。 カイ二乗検定を適用して、TVC 後の 12 か月間の再入院の頻度と TVC 前の最後の 12 か月間の入院の頻度を比較しました。 TVC 前の最後の 12 か月間における入院日数の合計を、対応のある t 検定によって TVC 後の 12 か月間における入院日数と比較しました。 再入院した患者と再入院しなかった患者の間のベースライン特性の差異は、2 サンプル スチューデント T 検定によって、または非正規性の場合にはマンホイットニー順位和検定によって分析されました。
最後の退院から指標入院日までの日数と比較した TVC 後の再入院までの日数をカプラン マイヤー プロットで表示し、コックス回帰分析によるハザード比 (HR) の計算を行いました。
統計的に有意なレベルの p < 0.05 がすべてのテストに適用されました。 すべての統計分析は、SigmaPlot バージョン 12 の統計パッケージを使用して実行されました。
未知の要素が多すぎるため、このパイロット研究の目的では電力計算は実行されていません。 この研究の結果は、将来の前向きランダム化研究のための検出力計算の基礎となります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rogaland
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Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4011
- Stavanger University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ノルウェー西部のローガラン県南部に居住し、FEV1 の習慣値が 50% 未満で、スタヴァンゲル大学病院またはエーゲルスンの DMC で COPD 増悪のため緊急入院した後、退院後 TVC によって自宅でモニタリングされたすべての COPD 患者、またはパイロットプロジェクト期間中に急性COPD悪化のため外来治療中、自宅で遠隔モニタリングを受けていた人
- 書面によるインフォームドコンセントが得られている
除外基準:
- 以前に研究に含まれていた
- 参加意欲のなさ
- ケア付きサ高住や老人ホームに入居している方
- コミュニケーション不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TVC後のCOPD患者の追跡調査
ノルウェー西部のローガラン県南部に居住し、FEV1 の習慣値が 50% 未満で、スタヴァンゲル大学病院で COPD 増悪のため緊急入院した後、退院後 TVC によって自宅でモニタリングされた、または遠隔治療を受けたすべての COPD 患者。パイロットプロジェクト期間中(2010年4月16日~2011年12月31日)、外来治療中の急性COPD悪化を自宅でモニタリング。
遠隔医療機器は、マイク付きの Web カメラを備えたコンピューターで構成されており、これを介して自宅の患者と病院の特別な訓練を受けた看護師が通信できるほか、患者の酸素飽和度や心拍数を測定し、以下のことを行うための必要な機器も備えていました。肺活量測定。
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この研究に登録されたすべての患者は事前に TVC によってモニタリングされており、TVC 後 6 か月および 12 か月以内の入院の数と期間が、同等の期間における TVC 前の同様の数と比較されました。
したがって、TVC は実際には介入とみなされません。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TVC 前 12 か月間の COPD 増悪による入院と比較した、TVC 後 12 か月の追跡調査中の COPD 増悪による再入院の頻度
時間枠:対象期間 2010 年 4 月 16 日から 2011 年 12 月 31 日までの 12 か月
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TVC 後の 12 か月間の追跡調査中の COPD 増悪による再入院数と、TVC 前の 12 か月間の COPD 増悪による入院数との比較
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対象期間 2010 年 4 月 16 日から 2011 年 12 月 31 日までの 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TVC 後の 12 か月間の追跡調査中に再入院した場合の入院期間 (入院日数) を、TVC 前年の COPD による入院期間と比較したもの
時間枠:2010 年 4 月 16 日から 2011 年 12 月 31 日までの包含期間から 12 か月後
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2010 年 4 月 16 日から 2011 年 12 月 31 日までの包含期間から 12 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全に対する自己認識 (n, %)
時間枠:収録時 TVC の 4 週間後、収録期間は 2010 年 4 月 16 日から 2011 年 12 月 31 日まで
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TVCなしで退院した場合と、自宅でTVCを受けて退院した場合の安全性についての患者の自己認識
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収録時 TVC の 4 週間後、収録期間は 2010 年 4 月 16 日から 2011 年 12 月 31 日まで
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COPD悪化による最初の再入院までの時間
時間枠:TVC 終了から再入院までの日数 (2010 年 4 月 16 日から 2011 年 12 月 31 日までの包含期間に含まれてから 14 日後)
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TVC後の12ヶ月間の追跡調査中のCOPD増悪による最初の再入院までの日数と、TVC前の最後の12ヶ月間の最後の退院からTVC後の初入院までの日数と比較
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TVC 終了から再入院までの日数 (2010 年 4 月 16 日から 2011 年 12 月 31 日までの包含期間に含まれてから 14 日後)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Heidi Grundt, MD PhD、Helse Stavanger HF
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SUS-IDPVO2011/50
- SUS-IDPVO2011/50COPD (その他の識別子:SUS)
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