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Riammissioni in ospedale tra pazienti con BPCO dopo consultazione video di telemedicina - un progetto pilota

4 dicembre 2013 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Riammissioni in ospedale e soddisfazione del paziente tra i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva dopo consultazione video di telemedicina - un progetto pilota

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti del video-consulto di telemedicina (TVC) sulla frequenza dei ricoveri ospedalieri durante i 12 mesi di follow-up dopo TVC tra i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). I nostri obiettivi secondari erano di valutare l'impatto della TVC sulla durata delle degenze ospedaliere ricorrenti e sul tempo di riammissione entro 12 mesi di follow-up dopo la TVC. Volevamo anche valutare la soddisfazione del paziente relativa alla TVC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è condotto come studio di osservazione unicentrico retrospettivo su una popolazione di pazienti con BPCO che dopo la dimissione dall'ospedale per riacutizzazione di BPCO acuta, o durante il trattamento ambulatoriale per riacutizzazione di BPCO acuta, è stata monitorata per 2 settimane da TVC durante un periodo del progetto pilota da dal 16 aprile 2010 al 31 dicembre 2011. Per studiare un possibile cambiamento nella quantità di ricoveri ospedalieri abbiamo confrontato le frequenze e le durate di tali eventi prima e dopo TVC in periodi di tempo comparabili.

È stata registrata una storia dettagliata del paziente comprendente dati demografici, stato sociale, abitudine al fumo, indice di massa corporea (BMI), uso di farmaci, comorbilità e funzione polmonare abituale. Sono state annotate le date di ricovero e dimissione. Retrospettivamente, le cartelle cliniche sono state esaminate per riammissioni dovute a riacutizzazioni di BPCO a 12 mesi di follow-up. Sono stati registrati la frequenza e la data dei ricoveri, la durata della degenza ospedaliera e i dati clinici. Sono state registrate anche la frequenza di ricovero per riacutizzazione della BPCO e la durata della/e degenza/e ospedaliera/e durante gli ultimi 12 mesi prima della TVC, ed è stata annotata la data dell'ultima dimissione. Infine, tutti i pazienti sono stati incoraggiati a compilare un questionario riguardante la soddisfazione del paziente e l'impatto sulla qualità della vita del paziente. Tutte le risposte sono state registrate in forma anonima.

I dati sono stati inseriti in un database da un'infermiera qualificata e monitorati da un'altra persona, che ha confrontato i dati inseriti nel registro rispetto a regole predefinite per l'intervallo o la coerenza con altri campi di dati nel registro. Tutti i pazienti che erano stati monitorati da TVC durante il periodo del progetto pilota, hanno dato il consenso informato a partecipare allo studio osservazionale e nessun paziente è stato perso al follow-up.

Le variabili distribuite in modo continuo delle caratteristiche di base sono state fornite come media + SEM, mentre le variabili con distribuzioni più distorte sono state fornite come mediana e quartili superiore e inferiore.

Il test di Shapiro-Wilk per la normalità è stato eseguito per studiare la distribuzione dei parametri. È stato applicato un test chi-quadrato per confrontare la frequenza dei ricoveri nei 12 mesi successivi alla TVC con la frequenza dei ricoveri ospedalieri negli ultimi 12 mesi prima della TVC. Il numero totale di giorni in ospedale durante gli ultimi 12 mesi prima della TVC è stato confrontato con il numero di giorni in ospedale durante i 12 mesi successivi alla TVC mediante un test t appaiato. Le differenze nelle caratteristiche basali tra i pazienti riammessi e quelli che non lo erano, sono state analizzate mediante il test T di Student a due campioni o, in caso di non normalità, mediante il test Mann-Whitney Rank Sum.

Il numero di giorni alla riammissione dopo TVC rispetto al numero di giorni dall'ultima dimissione alla data di ricovero indice è stato visualizzato in un grafico di Kaplan Meier, con un rapporto di rischio (HR) calcolato mediante un'analisi di regressione di Cox.

Per tutti i test è stato applicato un livello statisticamente significativo di p <0,05. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il pacchetto statistico di SigmaPlot versione 12.

I calcoli di potenza non sono stati eseguiti ai fini di questo studio pilota, a causa di troppi fattori sconosciuti. I risultati di questo studio costituiranno la base dei calcoli di potenza per un futuro studio prospettico randomizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4011
        • Stavanger University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con BPCO che vivono nella parte meridionale della contea di Rogaland nella Norvegia occidentale, che sono stati monitorati a casa da TVC dopo la dimissione dopo il ricovero d'urgenza per riacutizzazione della BPCO presso l'ospedale universitario di Stavanger o presso il Dalane Medical Center (DMC) a Egersund, o che avevano tele -monitoraggio domiciliare in regime ambulatoriale per il peggioramento acuto della BPCO durante un periodo del progetto pilota (16 aprile 2010 - 31 dicembre 2011)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con BPCO che vivono nella parte meridionale della contea di Rogaland nella Norvegia occidentale, con un valore abituale di FEV1 <50%, che sono stati monitorati a casa da TVC dopo la dimissione dopo il ricovero di emergenza per riacutizzazione della BPCO presso lo Stavanger University Hospital o DMC a Egersund, o che hanno avuto il tele-monitoraggio a casa durante il trattamento ambulatoriale per il deterioramento acuto della BPCO durante il periodo del progetto pilota
  • È stato ottenuto il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente incluso nello studio
  • Riluttanza a partecipare
  • Residenza in alloggi di servizio con assistenza o in case di cura
  • Incapacità di comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO seguiti dopo TVC
Tutti i pazienti con BPCO che vivono nella parte meridionale della contea di Rogaland nella Norvegia occidentale, con un valore abituale di FEV1 < 50%, che sono stati monitorati a casa da TVC dopo la dimissione dopo il ricovero di emergenza per riacutizzazione della BPCO presso l'ospedale universitario di Stavanger, o che hanno avuto tele- monitoraggio domiciliare in regime ambulatoriale per il peggioramento acuto della BPCO durante il periodo del progetto pilota (16 aprile 2010 - 31 dicembre 2011). L'apparecchiatura di telemedicina consisteva in un computer con una webcam dotata di microfono, attraverso il quale il paziente a casa e l'infermiere appositamente addestrato in ospedale potevano comunicare, e comprendeva anche i requisiti per misurare la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca del paziente e per eseguire una spirometria.
Tutti i pazienti arruolati nello studio erano stati precedentemente monitorati da TVC e il numero e la durata delle degenze ospedaliere entro 6 e 12 mesi dopo TVC sono stati confrontati con numeri simili prima di TVC in periodi di tempo comparabili. Pertanto, TVC in realtà non è da considerarsi un intervento.
Altri nomi:
  • La videoconferenza in telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei ricoveri ospedalieri dovuti a riacutizzazioni di BPCO durante i 12 mesi di follow-up dopo TVC, rispetto ai ricoveri dovuti a riacutizzazioni di BPCO durante i 12 mesi pre-TVC
Lasso di tempo: 12 mesi dal periodo di inclusione dal 16 aprile 2010 al 31 dicembre 2011
Numero di ricoveri ospedalieri dovuti a riacutizzazioni di BPCO durante i 12 mesi di follow-up dopo TVC, rispetto al numero di ricoveri ospedalieri causati da riacutizzazioni di BPCO nei 12 mesi precedenti a TVC
12 mesi dal periodo di inclusione dal 16 aprile 2010 al 31 dicembre 2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata delle degenze ospedaliere (giorni in ospedale) in caso di riammissione durante 12 mesi di follow-up dopo TVC, rispetto alla durata delle degenze ospedaliere dovute a BPCO nell'anno precedente a TVC
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il periodo di inclusione dal 16 aprile 2010 al 31 dicembre 2011
12 mesi dopo il periodo di inclusione dal 16 aprile 2010 al 31 dicembre 2011

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autopercezione della sicurezza (n, %)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo TVC all'inclusione, periodo di inclusione dal 16 aprile 2010 al 31 dicembre 2011
Autopercezione di sicurezza del paziente quando viene dimesso dall'ospedale senza TVC, rispetto a quando viene dimesso con TVC a casa
4 settimane dopo TVC all'inclusione, periodo di inclusione dal 16 aprile 2010 al 31 dicembre 2011
Tempo alla prima riammissione per riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: Giorni alla riammissione dalla fine del TVC, 14 giorni dopo inclusi nel periodo di inclusione dal 16 aprile 2010 al 31 dicembre 2011
Giorni alla prima riammissione per riacutizzazione della BPCO durante 12 mesi di follow-up dopo TVC, rispetto ai giorni dall'ultima dimissione dall'ospedale durante gli ultimi 12 mesi precedenti TVC alla degenza indice seguita da TVC
Giorni alla riammissione dalla fine del TVC, 14 giorni dopo inclusi nel periodo di inclusione dal 16 aprile 2010 al 31 dicembre 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Heidi Grundt, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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