Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heropnames naar het ziekenhuis onder patiënten met COPD na videoconsultatie via telegeneeskunde - een proefproject

4 december 2013 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF

Heropnames in het ziekenhuis en patiënttevredenheid bij patiënten met chronische obstructieve longziekte na videoconsultatie via telegeneeskunde - een proefproject

Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van telegeneeskunde videoconsultatie (TVC) op de frequentie van ziekenhuisopnames gedurende 12 maanden follow-up na TVC bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Onze secundaire doelstellingen waren het beoordelen van de impact van TVC op de duur van terugkerende ziekenhuisopnames en de tijd tot heropname binnen 12 maanden follow-up na TVC. We wilden ook de patiënttevredenheid met betrekking tot TVC evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie wordt uitgevoerd als een retrospectieve uni-center observatiestudie van een populatie van COPD-patiënten die na ontslag uit het ziekenhuis wegens acute COPD-exacerbatie, of tijdens poliklinische behandeling voor acute COPD-exacerbatie, gedurende 2 weken werden gevolgd door TVC tijdens een pilotprojectperiode van 16 april 2010 tot 31 december 2011. Om een ​​mogelijke verandering in het aantal ziekenhuisopnames te bestuderen, hebben we de frequenties en duur van dergelijke gebeurtenissen voor en na TVC in vergelijkbare tijdsperioden vergeleken.

Een gedetailleerde anamnese van de patiënt, bestaande uit demografische gegevens, sociale status, rookgewoonten, body mass index (BMI), medicijngebruik, comorbiditeit en de gebruikelijke longfunctie, werd geregistreerd. Data van opname en ontslag werden genoteerd. Met terugwerkende kracht werden medische dossiers onderzocht op heropnames vanwege COPD-exacerbaties na 12 maanden follow-up. Frequentie van en datum van heropnames, duur van het ziekenhuisverblijf en klinische gegevens werden geregistreerd. Ook de opnamefrequentie vanwege COPD-exacerbatie en de duur van het (de) ziekenhuisverblijf(en) gedurende de laatste 12 maanden voorafgaand aan de TVC werden geregistreerd, en de datum van het laatste ontslag werd genoteerd. Ten slotte werden alle patiënten aangemoedigd om een ​​vragenlijst in te vullen over de tevredenheid van de patiënt en de impact op de kwaliteit van leven van de patiënt. Alle antwoorden werden anoniem geregistreerd.

Gegevens werden in een database ingevoerd door een getrainde verpleegster en gecontroleerd door een andere persoon, die de in het register ingevoerde gegevens vergeleek met vooraf gedefinieerde regels voor bereik of consistentie met andere gegevensvelden in het register. Alle patiënten die tijdens de proefprojectperiode door TVC waren gecontroleerd, gaven geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de observationele studie en geen enkele patiënt was verloren voor follow-up.

Continu verdeelde variabelen van basiskenmerken werden gegeven als gemiddelde + SEM, terwijl variabelen met meer scheve verdelingen werden gegeven als mediaan en bovenste en onderste kwartielen.

De Shapiro-Wilk-test voor normaliteit werd uitgevoerd om de verdeling van parameters te bestuderen. Een chikwadraattoets werd toegepast om de frequentie van heropnames gedurende 12 maanden na TVC te vergelijken met de frequentie van ziekenhuisopnames gedurende de laatste 12 maanden voorafgaand aan TVC. Het totale aantal dagen in het ziekenhuis gedurende de laatste 12 maanden voorafgaand aan TVC werd vergeleken met het aantal dagen in het ziekenhuis gedurende 12 maanden na TVC door middel van een gepaarde t-test. Verschillen in uitgangskarakteristieken tussen patiënten die opnieuw werden opgenomen en degenen die dat niet waren, werden geanalyseerd met een Two-sample Student's T-test, of in geval van niet-normaliteit, met de Mann-Whitney Rank Sum-test.

Het aantal dagen tot heropname na TVC in vergelijking met het aantal dagen vanaf het laatste ontslag tot de datum van indexopname werd weergegeven in een Kaplan Meier-grafiek, met een hazard ratio (HR)-berekening door middel van een Cox-regressieanalyse.

Voor alle tests werd een statistisch significant niveau van p < 0,05 toegepast. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van het statistische pakket van SigmaPlot versie 12.

Voor deze pilotstudie zijn geen powerberekeningen uitgevoerd vanwege te veel onbekende factoren. De resultaten van deze studie zullen de basis vormen voor powerberekeningen voor een toekomstige prospectieve gerandomiseerde studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noorwegen, 4011
        • Stavanger University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle COPD-patiënten die in het zuidelijke deel van de provincie Rogaland in West-Noorwegen wonen en die thuis door TVC werden gecontroleerd na ontslag na een spoedopname in het ziekenhuis voor COPD-exacerbatie in het Stavanger University Hospital of in het Dalane Medical Center (DMC) in Egersund, of die tele -monitoring thuis onder poliklinische behandeling voor acute COPD-verslechtering tijdens een pilootprojectperiode (16 april 2010 - 31 december 2011)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle COPD-patiënten die in het zuidelijke deel van de provincie Rogaland in West-Noorwegen wonen, met een gebruikelijke waarde van FEV1 < 50%, die thuis werden gecontroleerd door TVC na ontslag na een spoedopname in het ziekenhuis voor COPD-exacerbatie in het Stavanger University Hospital of DMC in Egersund, of die thuis telemonitoring ondergingen tijdens de poliklinische behandeling voor acute COPD-verslechtering tijdens de pilotprojectperiode
  • Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder opgenomen in de studie
  • Onwil om mee te doen
  • Verblijf in dienstwoningen met verzorging of in verpleeghuizen
  • Onvermogen om te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-patiënten volgden na TVC
Alle COPD-patiënten die in het zuidelijke deel van de provincie Rogaland in West-Noorwegen wonen, met een gebruikelijke waarde van FEV1 < 50%, die thuis werden gecontroleerd door TVC na ontslag na een spoedopname in het ziekenhuis voor COPD-exacerbatie in het Stavanger University Hospital, of die tele- monitoring thuis onder poliklinische behandeling voor acute COPD-verslechtering tijdens de pilootprojectperiode (16 april 2010 - 31 december 2011). De apparatuur voor telegeneeskunde bestond uit een computer met een webcamera met microfoon, waarmee de patiënt thuis en de speciaal opgeleide verpleegkundige in het ziekenhuis met elkaar konden communiceren, en bevatte ook benodigdheden om de zuurstofverzadiging en hartslag van de patiënt te meten en om een spirometrie.
Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden eerder gecontroleerd door TVC, en het aantal en de duur van ziekenhuisopnamen binnen 6 en 12 maanden na TVC werden vergeleken met vergelijkbare aantallen vóór TVC in vergelijkbare tijdsperioden. TVC is dus eigenlijk niet te beschouwen als een interventie.
Andere namen:
  • Videoconferenties in telegeneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van heropnames in het ziekenhuis vanwege COPD-exacerbaties gedurende 12 maanden follow-up na TVC, in vergelijking met opnames als gevolg van COPD-exacerbaties gedurende 12 maanden voorafgaand aan TVC
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf meetperiode 16 april 2010 tot 31 december 2011
Aantal heropnames in het ziekenhuis vanwege COPD-exacerbaties gedurende 12 maanden follow-up na TVC, in vergelijking met het aantal ziekenhuisopnames veroorzaakt door COPD-exacerbaties in de 12 maanden voorafgaand aan TVC
12 maanden vanaf meetperiode 16 april 2010 tot 31 december 2011

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen in het ziekenhuis) bij heropname gedurende 12 maanden follow-up na TVC, vergeleken met de duur van het ziekenhuisverblijf als gevolg van COPD in het jaar voorafgaand aan TVC
Tijdsspanne: 12 maanden na opnameperiode van 16 april 2010 tot 31 december 2011
12 maanden na opnameperiode van 16 april 2010 tot 31 december 2011

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfperceptie van veiligheid (n, %)
Tijdsspanne: 4 weken na TVC bij opname, opnameperiode van 16 april 2010 tot 31 december 2011
Zelfperceptie van de veiligheid van de patiënt bij ontslag uit het ziekenhuis zonder TVC, in vergelijking met ontslag naar TVC thuis
4 weken na TVC bij opname, opnameperiode van 16 april 2010 tot 31 december 2011
Tijd tot eerste heropname voor COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Dagen tot heropname vanaf einde TVC, 14 dagen na opname tijdens opnameperiode van 16 april 2010 tot 31 december 2011
Dagen tot eerste heropname voor COPD-exacerbatie gedurende 12 maanden follow-up na TVC, vergeleken met dagen vanaf laatste ontslag uit het ziekenhuis gedurende de laatste 12 maanden voorafgaand aan TVC tot het indexverblijf gevolgd door TVC
Dagen tot heropname vanaf einde TVC, 14 dagen na opname tijdens opnameperiode van 16 april 2010 tot 31 december 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Heidi Grundt, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren