Ponowne przyjęcia do szpitala wśród chorych na POChP po wideokonsultacji telemedycznej – projekt pilotażowy

Badanie jest prowadzone jako retrospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne populacji chorych na POChP, którzy po wypisaniu ze szpitala z powodu ostrego zaostrzenia POChP lub w trakcie leczenia ambulatoryjnego z powodu ostrego zaostrzenia POChP byli przez 2 tygodnie monitorowani przez TVC w okresie projektu pilotażowego od 16 kwietnia 2010 do 31 grudnia 2011. Aby zbadać możliwą zmianę liczby przyjęć do szpitala, porównaliśmy częstość i czas trwania takich zdarzeń przed i po TVC w porównywalnych okresach czasu.

Zarejestrowano szczegółową historię pacjenta obejmującą dane demograficzne, status społeczny, nawyki palenia, wskaźnik masy ciała (BMI), stosowanie leków, choroby współistniejące i nawykową czynność płuc. Notowano daty przyjęcia i wypisu. Retrospektywnie przeanalizowano dokumentację medyczną pod kątem ponownej hospitalizacji z powodu zaostrzeń POChP po 12 miesiącach obserwacji. Rejestrowano częstość i terminy ponownych przyjęć, długość pobytu w szpitalu oraz dane kliniczne. Odnotowano również częstość przyjęć z powodu zaostrzenia POChP i długość pobytu w szpitalu w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających TVC oraz datę ostatniego wypisu. Na koniec wszystkich pacjentów zachęcono do wypełnienia kwestionariusza dotyczącego satysfakcji pacjenta i wpływu na jakość jego życia. Wszystkie odpowiedzi zostały zarejestrowane anonimowo.

Dane były wprowadzane do bazy danych przez jedną przeszkoloną pielęgniarkę i monitorowane przez drugą osobę, która porównywała dane wprowadzone do rejestru z ustalonymi regułami zakresu lub spójności z innymi polami danych w rejestrze. Wszyscy pacjenci, którzy byli monitorowani przez TVC w okresie projektu pilotażowego, wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu obserwacyjnym i żaden pacjent nie został utracony z obserwacji.

Zmienne o rozkładzie ciągłym o charakterystyce wyjściowej podano jako średnią + SEM, podczas gdy zmienne o bardziej skośnym rozkładzie podano jako medianę oraz górny i dolny kwartyl.

W celu zbadania rozkładu parametrów przeprowadzono test normalności Shapiro-Wilka. Zastosowano test chi-kwadrat w celu porównania częstości ponownych przyjęć w ciągu 12 miesięcy po TVC z częstością przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed TVC. Całkowitą liczbę dni w szpitalu w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed TVC porównano z liczbą dni w szpitalu w ciągu 12 miesięcy po TVC za pomocą sparowanego testu t. Różnice w charakterystyce wyjściowej między pacjentami, którzy zostali ponownie przyjęci i tymi, którzy nie zostali, analizowano za pomocą testu t-Studenta dla dwóch prób lub, w przypadku braku normalności, za pomocą testu sumy rang Manna-Whitneya.

Liczbę dni do ponownego przyjęcia po TVC w porównaniu z liczbą dni od ostatniego wypisu do daty przyjęcia do indeksu przedstawiono na wykresie Kaplana-Meiera, z obliczeniem współczynnika ryzyka (HR) za pomocą analizy regresji Coxa.

We wszystkich testach zastosowano statystycznie istotny poziom p < 0,05. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego SigmaPlot w wersji 12.

Obliczenia mocy nie zostały wykonane na potrzeby niniejszego badania pilotażowego ze względu na zbyt wiele nieznanych czynników. Wyniki tego badania będą stanowić podstawę obliczeń mocy dla przyszłego prospektywnego badania z randomizacją.