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Rückübernahmen ins Krankenhaus bei Patienten mit COPD nach telemedizinischer Videokonsultation – ein Pilotprojekt

4. Dezember 2013 aktualisiert von: Helse Stavanger HF

Rückübernahmen ins Krankenhaus und Patientenzufriedenheit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nach telemedizinischer Videokonsultation – ein Pilotprojekt

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen der telemedizinischen Videokonsultation (TVC) auf die Häufigkeit von Krankenhauswiedereinweisungen während der 12-monatigen Nachuntersuchung nach TVC bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu bewerten. Unser sekundäres Ziel bestand darin, die Auswirkungen von TVC auf die Dauer wiederkehrender Krankenhausaufenthalte und die Zeit bis zur Wiederaufnahme innerhalb der 12-monatigen Nachuntersuchung nach TVC zu bewerten. Wir wollten auch die Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit TVC bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als retrospektive unizentrische Beobachtungsstudie einer Population von COPD-Patienten durchgeführt, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wegen einer akuten COPD-Exazerbation oder während der ambulanten Behandlung wegen einer akuten COPD-Exazerbation während eines Pilotprojektzeitraums zwei Wochen lang von TVC überwacht wurden 16. April 2010 bis 31. Dezember 2011. Um eine mögliche Veränderung der Zahl der Krankenhauseinweisungen zu untersuchen, haben wir die Häufigkeit und Dauer solcher Ereignisse vor und nach TVC in vergleichbaren Zeiträumen verglichen.

Es wurde eine detaillierte Anamnese mit demografischen Daten, sozialem Status, Rauchgewohnheiten, Body-Mass-Index (BMI), Medikamenteneinnahme, Komorbidität und der gewohnheitsmäßigen Lungenfunktion erfasst. Aufnahme- und Entlassungstermine wurden vermerkt. Rückblickend wurden die Krankenakten im Hinblick auf Wiedereinweisungen aufgrund von COPD-Exazerbationen nach 12 Monaten Nachuntersuchung überprüft. Häufigkeit und Datum der Wiederaufnahmen, Dauer des Krankenhausaufenthalts und klinische Daten wurden erfasst. Außerdem wurden die Häufigkeit der Einweisungen aufgrund einer COPD-Exazerbation und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bzw. der Krankenhausaufenthalte in den letzten 12 Monaten vor der TVC erfasst und das Datum der letzten Entlassung notiert. Abschließend wurden alle Patienten aufgefordert, einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit und zur Auswirkung auf die Lebensqualität des Patienten auszufüllen. Alle Antworten wurden anonym erfasst.

Die Daten wurden von einer ausgebildeten Krankenschwester in eine Datenbank eingegeben und von einer anderen Person überwacht, die die in das Register eingegebenen Daten mit vordefinierten Regeln für den Bereich oder die Konsistenz mit anderen Datenfeldern im Register verglich. Alle Patienten, die während des Pilotprojektzeitraums von TVC überwacht wurden, gaben nach Aufklärung ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Beobachtungsstudie, und kein Patient ging für die Nachuntersuchung verloren.

Kontinuierlich verteilte Variablen der Ausgangsmerkmale wurden als Mittelwert + SEM angegeben, während Variablen mit stärker verzerrten Verteilungen als Median sowie obere und untere Quartile angegeben wurden.

Der Shapiro-Wilk-Test auf Normalität wurde durchgeführt, um die Verteilung der Parameter zu untersuchen. Ein Chi-Quadrat-Test wurde angewendet, um die Häufigkeit von Wiederaufnahmen in den 12 Monaten nach der TVC mit der Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen in den letzten 12 Monaten vor der TVC zu vergleichen. Die Gesamtzahl der Krankenhaustage in den letzten 12 Monaten vor der TVC wurde mit der Anzahl der Krankenhaustage in den 12 Monaten nach der TVC durch einen gepaarten t-Test verglichen. Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen zwischen Patienten, die wieder aufgenommen wurden, und solchen, die nicht wieder aufgenommen wurden, wurden durch einen Student-T-Test mit zwei Stichproben oder im Falle einer Nichtnormalität durch den Mann-Whitney-Rank-Sum-Test analysiert.

Die Anzahl der Tage bis zur Wiederaufnahme nach der TVC im Vergleich zur Anzahl der Tage von der letzten Entlassung bis zum Datum der Indexaufnahme wurde in einem Kaplan-Meier-Diagramm mit einer Berechnung der Hazard Ratio (HR) anhand einer Cox-Regressionsanalyse angezeigt.

Für alle Tests wurde ein statistisch signifikanter Wert von p < 0,05 angewendet. Alle statistischen Analysen wurden mit dem Statistikpaket von SigmaPlot Version 12 durchgeführt.

Aufgrund zu vieler unbekannter Faktoren wurden für den Zweck dieser Pilotstudie keine Leistungsberechnungen durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Grundlage für Leistungsberechnungen für eine zukünftige prospektive randomisierte Studie bilden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegen, 4011
        • Stavanger University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle COPD-Patienten, die im südlichen Teil des Landkreises Rogaland in Westnorwegen leben und nach ihrer Entlassung nach einem Notfall-Krankenhausaufenthalt wegen COPD-Exazerbation im Universitätskrankenhaus Stavanger oder im Dalane Medical Center (DMC) in Egersund zu Hause durch TVC überwacht wurden oder die telemedizinisch überwacht wurden -Überwachung zu Hause unter ambulanter Behandlung auf akute COPD-Verschlechterung während eines Pilotprojektzeitraums (16. April 2010 - 31. Dezember 2011)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle COPD-Patienten, die im südlichen Teil des Landkreises Rogaland in Westnorwegen leben und einen habituellen Wert von FEV1 < 50 % haben und nach ihrer Entlassung nach einer Notfall-Krankenhauseinweisung wegen COPD-Exazerbation im Stavanger University Hospital oder DMC in Egersund zu Hause von TVC überwacht wurden, oder die im Pilotprojektzeitraum eine Teleüberwachung zu Hause in ambulanter Behandlung wegen akuter COPD-Verschlechterung hatten
  • Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Aufnahme in die Studie
  • Unwilligkeit zur Teilnahme
  • Aufenthalt in Dienstleistungsunterkünften mit Pflege oder in Pflegeheimen
  • Unfähigkeit zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Patienten folgten nach TVC
Alle COPD-Patienten, die im südlichen Teil des Landkreises Rogaland in Westnorwegen leben und einen habituellen Wert von FEV1 < 50 % haben, die nach der Entlassung nach einem Notfall-Krankenhausaufenthalt wegen COPD-Exazerbation im Universitätskrankenhaus Stavanger zu Hause durch TVC überwacht wurden oder die telemedizinisch behandelt wurden. Überwachung zu Hause unter ambulanter Behandlung auf akute COPD-Verschlechterung während des Pilotprojektzeitraums (16. April 2010 – 31. Dezember 2011). Die telemedizinische Ausrüstung bestand aus einem Computer mit einer Webcam mit Mikrofon, über den der Patient zu Hause und die speziell ausgebildete Krankenschwester im Krankenhaus kommunizieren konnten, und umfasste außerdem Hilfsmittel zur Messung der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz des Patienten sowie zur Durchführung eine Spirometrie.
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten wurden zuvor durch TVC überwacht, und die Anzahl und Dauer der Krankenhausaufenthalte innerhalb von 6 und 12 Monaten nach TVC wurden mit ähnlichen Zahlen vor TVC in vergleichbaren Zeiträumen verglichen. Daher ist TVC eigentlich nicht als Intervention anzusehen.
Andere Namen:
  • Videokonferenzen in der Telemedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Krankenhauswiedereinweisungen aufgrund von COPD-Exazerbationen während der 12-monatigen Nachuntersuchung nach TVC im Vergleich zu Einweisungen aufgrund von COPD-Exazerbationen während der 12 Monate vor TVC
Zeitfenster: 12 Monate vom Aufnahmezeitraum 16. April 2010 bis 31. Dezember 2011
Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen aufgrund von COPD-Exazerbationen während der 12-monatigen Nachuntersuchung nach TVC im Vergleich zur Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von COPD-Exazerbationen in den 12 Monaten vor TVC
12 Monate vom Aufnahmezeitraum 16. April 2010 bis 31. Dezember 2011

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der Krankenhausaufenthalte (Tage im Krankenhaus) bei Wiederaufnahme während der 12-monatigen Nachuntersuchung nach TVC, im Vergleich zur Dauer der Krankenhausaufenthalte aufgrund von COPD im Jahr vor TVC
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahmezeitraum vom 16. April 2010 bis 31. Dezember 2011
12 Monate nach Aufnahmezeitraum vom 16. April 2010 bis 31. Dezember 2011

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwahrnehmung der Sicherheit (n, %)
Zeitfenster: 4 Wochen nach TVC bei Aufnahme, Aufnahmezeitraum vom 16. April 2010 bis 31. Dezember 2011
Selbstwahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Sicherheit bei der Entlassung aus dem Krankenhaus ohne TVC im Vergleich zur Entlassung in die TVC zu Hause
4 Wochen nach TVC bei Aufnahme, Aufnahmezeitraum vom 16. April 2010 bis 31. Dezember 2011
Zeit für die erste Wiedereinweisung wegen COPD-Exazerbation
Zeitfenster: Tage bis zur Wiederaufnahme ab Ende des TVC, 14 Tage nach Aufnahme in den Aufnahmezeitraum vom 16. April 2010 bis 31. Dezember 2011
Tage bis zur ersten Wiederaufnahme wegen COPD-Exazerbation während der 12-monatigen Nachuntersuchung nach TVC im Vergleich zu den Tagen von der letzten Entlassung aus dem Krankenhaus in den letzten 12 Monaten vor TVC bis zum Indexaufenthalt, gefolgt von TVC
Tage bis zur Wiederaufnahme ab Ende des TVC, 14 Tage nach Aufnahme in den Aufnahmezeitraum vom 16. April 2010 bis 31. Dezember 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Heidi Grundt, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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