- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02006082
COPD 환자 중 원격의료 화상 상담 후 병원 재입원 - 파일럿 프로젝트
원격의료 화상 상담 후 만성폐쇄성폐질환 환자의 병원 재입원 및 환자 만족도 - 파일럿 프로젝트
연구 개요
상세 설명
이 연구는 급성 COPD 악화로 퇴원한 후 또는 급성 COPD 악화로 외래 치료를 받는 COPD 환자 집단에 대한 후향적 단일 센터 관찰 연구로 시행되었으며, 2010년 4월 16일~2011년 12월 31일. 병원 입원 수의 가능한 변화를 연구하기 위해 비슷한 기간 동안 TVC 전후에 그러한 사건의 빈도와 기간을 비교했습니다.
인구 통계학적 데이터, 사회적 지위, 흡연 습관, 체질량 지수(BMI), 약물 사용, 동반 질환 및 습관성 폐 기능을 포함하는 상세한 환자 병력이 등록되었습니다. 입학 및 퇴원 날짜가 기록되었습니다. 후향적으로, COPD 악화로 인한 재입원을 위해 12개월 추적 조사에서 의료 기록을 면밀히 조사했습니다. 재입원의 빈도와 날짜, 입원 기간, 임상 데이터를 기록하였다. 또한 COPD 악화로 인한 입원 빈도와 TVC 전 마지막 12개월 동안의 입원 기간을 기록하고 마지막 퇴원 날짜를 기록했습니다. 마지막으로, 모든 환자에게 환자 만족도와 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 관한 설문지를 작성하도록 권장했습니다. 모든 답변은 익명으로 등록되었습니다.
한 훈련된 간호사가 데이터를 데이터베이스에 입력하고 다른 사람이 모니터링하여 레지스트리에 입력된 데이터를 범위 또는 레지스트리의 다른 데이터 필드와의 일관성에 대해 미리 정의된 규칙과 비교했습니다. 파일럿 프로젝트 기간 동안 TVC에 의해 모니터링된 모든 환자는 관찰 연구에 참여하는 데 정보에 입각한 동의를 했으며 추적을 위해 손실된 환자는 없었습니다.
기준선 특성의 연속적으로 분포된 변수는 평균 + SEM으로 제공되었으며, 보다 치우친 분포를 가진 변수는 중앙값 및 상위 및 하위 사분위수로 제공되었습니다.
정규성에 대한 Shapiro-Wilk 검정을 수행하여 모수 분포를 연구했습니다. TVC 이전 12개월 동안 병원 입원 빈도와 TVC 후 12개월 동안의 재입원 빈도를 비교하기 위해 카이제곱 검정을 적용했습니다. TVC 이전 마지막 12개월 동안 병원에 있었던 총 일수를 TVC 이후 12개월 동안 병원에 있던 일수를 paired t-test로 비교했습니다. 재입원한 환자와 재입원하지 않은 환자 간의 기본 특성의 차이는 Two-sample Student's T-test로, 비정규인 경우 Mann-Whitney Rank Sum test로 분석했습니다.
마지막 퇴원에서 지수 입원일까지의 일수와 비교하여 TVC 후 재입원 일수를 Kaplan Meier 플롯에 표시했으며, Cox 회귀 분석을 통해 위험비(HR)를 계산했습니다.
p < 0.05의 통계적으로 유의한 수준이 모든 테스트에 적용되었습니다. 모든 통계 분석은 SigmaPlot 버전 12의 통계 패키지를 사용하여 수행되었습니다.
알려지지 않은 요인이 너무 많기 때문에 이 파일럿 연구의 목적을 위해 검정력 계산을 수행하지 않았습니다. 이 연구의 결과는 향후 전향적 무작위 연구를 위한 검정력 계산의 기초를 형성할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4011
- Stavanger University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FEV1 < 50%의 상습값을 가지고 서부 노르웨이의 Rogaland 카운티 남부에 거주하는 모든 COPD 환자는 Stavanger University Hospital 또는 Egersund의 DMC에서 COPD 악화로 응급 입원 후 퇴원 후 집에서 TVC로 모니터링했습니다. 또는 시범사업 기간 중 급성 COPD 악화로 외래진료 중 자택에서 원격모니터링을 한 자
- 서면 동의서를 얻었습니다.
제외 기준:
- 이전 연구에 포함
- 참여 의사 없음
- 돌봄이 있는 서비스 주택 또는 요양원에 거주
- 의사소통 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 환자는 TVC 후에 따랐다
FEV1 < 50%의 상습값을 가지고 서부 노르웨이의 Rogaland 카운티 남부에 거주하는 모든 COPD 환자는 Stavanger University Hospital에서 COPD 악화로 응급 입원 후 퇴원 후 집에서 TVC로 모니터링을 받았거나 원격 파일럿 프로젝트 기간(2010년 4월 16일 - 2011년 12월 31일) 동안 급성 COPD 악화에 대해 외래 치료를 받는 집에서 모니터링.
원격진료장비는 웹카메라와 마이크가 장착된 컴퓨터로 집에 있는 환자와 병원에 있는 전문간호사가 의사소통이 가능하고 환자의 산소포화도와 심박수를 측정하고 수행하기 위한 필수품으로 구성됐다. 폐활량계.
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연구에 등록한 모든 환자는 이전에 TVC에 의해 모니터링되었으며, TVC 후 6개월 및 12개월 내 입원 횟수와 기간을 비슷한 기간 동안 TVC 이전의 유사한 숫자와 비교했습니다.
따라서 TVC는 실제로 개입으로 간주되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TVC 이전 12개월 동안 COPD 악화로 인한 입원과 비교하여 TVC 후 12개월 추적 기간 동안 COPD 악화로 인한 병원 재입원 빈도
기간: 포함 기간 2010년 4월 16일부터 2011년 12월 31일까지 12개월
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TVC 이전 12개월 동안 COPD 악화로 인한 병원 입원 수와 비교하여 TVC 후 12개월 추적 기간 동안 COPD 악화로 인한 병원 재입원 수
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포함 기간 2010년 4월 16일부터 2011년 12월 31일까지 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TVC 이전 연도의 COPD로 인한 입원 기간과 비교하여 TVC 후 12개월 후속 조치 동안 재입원 시 입원 기간(입원 일수)
기간: 2010년 4월 16일부터 2011년 12월 31일까지 포함 기간 후 12개월
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2010년 4월 16일부터 2011년 12월 31일까지 포함 기간 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전에 대한 자기 인식(n, %)
기간: 2010년 4월 16일부터 2011년 12월 31일까지 포함 기간 TVC 후 4주
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집에서 TVC로 퇴원하는 것과 비교하여 TVC 없이 병원에서 퇴원할 때 환자의 안전에 대한 자기 인식
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2010년 4월 16일부터 2011년 12월 31일까지 포함 기간 TVC 후 4주
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COPD 악화에 대한 최초 재입원까지의 시간
기간: 2010년 4월 16일부터 2011년 12월 31일까지의 기간 동안 포함된 후 14일, TVC 종료 후 재입학 일수
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TVC 이전 마지막 12개월 동안 병원에서 마지막 퇴원부터 지표 체류 후 TVC까지의 일수와 비교하여 TVC 후 12개월 추적 기간 동안 COPD 악화로 인한 첫 번째 재입원일까지의 일수
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2010년 4월 16일부터 2011년 12월 31일까지의 기간 동안 포함된 후 14일, TVC 종료 후 재입학 일수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Heidi Grundt, MD PhD, Helse Stavanger HF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SUS-IDPVO2011/50
- SUS-IDPVO2011/50COPD (기타 식별자: SUS)
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