Takaisinotto sairaalaan keuhkoahtaumatautipotilaiden keskuudessa telelääketieteen videokonsultoinnin jälkeen – pilottiprojekti
Takaisinotto sairaalaan ja potilastyytyväisyys kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden keskuudessa telelääketieteen videokonsultoinnin jälkeen – pilottiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on tehty retrospektiivisenä uni-center-havainnointitutkimuksena keuhkoahtaumatautipotilaiden populaatiolle, joka oli sairaalasta kotiutumisen jälkeen akuutin COPD:n pahenemisen vuoksi tai avohoidossa akuutin COPD:n pahenemisen vuoksi, jota TVC tarkkaili 2 viikon ajan pilottiprojektin aikana alkaen. 16. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2011. Tutkiaksemme mahdollista muutosta sairaalakäyntien määrässä olemme vertailleet tällaisten tapahtumien esiintymistiheyttä ja kestoa ennen ja jälkeen TVC:n vertailukelpoisina ajanjaksoina.
Rekisteröitiin yksityiskohtainen potilashistoria, joka sisälsi demografiset tiedot, sosiaalisen aseman, tupakointitottumukset, painoindeksin (BMI), lääkkeiden käytön, samanaikaiset sairaudet ja tavanomaisen keuhkojen toiminnan. Pääsy- ja irtisanoutumispäivät merkittiin muistiin. Takautuvasti potilastiedot tarkasteltiin keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden vuoksi ottamista varten uudelleen 12 kuukauden seurannan jälkeen. Uudelleenkäyntien tiheys ja päivämäärä, sairaalahoidon pituus ja kliiniset tiedot kirjattiin. Myös keuhkoahtaumatautien pahenemisesta johtuen vastaanottotiheys ja sairaalahoidon pituus viimeisten 12 kuukauden aikana ennen TVC:tä kirjattiin ja viimeinen kotiutuksen päivämäärä kirjattiin. Lopuksi kaikkia potilaita rohkaistiin täyttämään kyselylomake, joka koski potilastyytyväisyyttä ja vaikutusta potilaan elämänlaatuun. Kaikki vastaukset rekisteröitiin anonyymisti.
Yksi koulutettu sairaanhoitaja syötti tiedot tietokantaan, ja toinen henkilö seurasi niitä. Hän vertasi rekisteriin syötettyjä tietoja ennalta määritettyihin vaihteluvälin tai yhdenmukaisuuden sääntöihin rekisterin muiden tietokenttien kanssa. Kaikki potilaat, joita TVC oli seurannut pilottiprojektin aikana, antoivat tietoisen suostumuksen osallistua havainnointitutkimukseen, eikä yksikään potilas jäänyt seurantaan.
Jatkuvasti jakautuneet perusominaisuuksien muuttujat annettiin keskiarvona + SEM, kun taas muuttujat, joilla on vinoumaisemmat jakaumat, annettiin mediaaneina sekä ylempänä ja alempana kvartiileina.
Parametrien jakautumisen tutkimiseksi suoritettiin Shapiro-Wilkin normaalitesti. Khin-neliötestiä käytettiin vertaamaan uusintaottotiheyttä 12 kuukauden aikana TVC:tä seuranneen sairaalahoitojen tiheyteen viimeisten 12 kuukauden aikana ennen TVC:tä. Sairaalapäivien kokonaismäärää viimeisten 12 kuukauden aikana ennen TVC:tä verrattiin sairaalapäivien määrään 12 kuukauden aikana TVC:tä seuranneen parillisen t-testin avulla. Erot lähtötilanteen ominaisuuksissa potilaiden välillä, jotka otettiin uudelleen hoitoon, ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät tulleet, analysoitiin kahden otoksen Studentin T-testillä tai epänormaalisuuden tapauksessa Mann-Whitney Rank Sum -testillä.
Päivien lukumäärä takaisinottoon TVC:n jälkeen verrattuna päivien lukumäärään viimeisestä poistumisesta indeksipääsypäivään näytettiin Kaplan Meier -kaaviossa vaarasuhteen (HR) laskemalla Coxin regressioanalyysillä.
Tilastollisesti merkitsevää tasoa p < 0,05 sovellettiin kaikkiin testeihin. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SigmaPlot Version 12 -tilastopakettia.
Teholaskelmia ei ole tehty tätä pilottitutkimusta varten liian monien tuntemattomien tekijöiden vuoksi. Tämän tutkimuksen tulokset muodostavat pohjan teholaskelmille tulevaa satunnaistettua prospektiivista tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norja, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Länsi-Norjan Rogalandin läänin eteläosassa asuvat keuhkoahtaumatautipotilaat, joiden tavanomainen arvo FEV1 < 50 %, joita TVC seurasi kotona kotiutumisen jälkeen keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi Stavangerin yliopistollisessa sairaalassa tai DMC:ssä Egersundissa, tai joilla oli pilottiprojektin aikana etäseuranta kotona avohoidossa keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin mukana tutkimuksessa
- Haluttomuus osallistua
- Asuminen palveluasunnossa hoidon kanssa tai hoitokodeissa
- Kyvyttömyys kommunikoida
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaita seurattiin TVC:n jälkeen
Kaikki Länsi-Norjan Rogalandin läänin eteläosassa asuvat keuhkoahtaumatautipotilaat, joiden tavanomainen arvo FEV1 < 50 %, joita TVC seurasi kotona kotiutumisen jälkeen keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi Stavangerin yliopistollisessa sairaalassa, tai joilla oli puhelin kotiseuranta avohoidossa keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen varalta pilottiprojektin aikana (16.4.2010-31.12.2011).
Telelääketieteellinen laitteisto koostui tietokoneesta, jossa oli web-kamera ja mikrofoni, jonka kautta kotona oleva potilas ja erikoiskoulutettu sairaanhoitaja sairaalassa pystyivät kommunikoimaan, ja sisälsi myös välineet potilaan happisaturaatio- ja sykemittaukseen sekä suoritukseen. spirometria.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat aiemmin TVC:n seurannassa, ja sairaalassaolojen määrää ja pituutta 6 ja 12 kuukauden sisällä TVC:n jälkeen verrattiin vastaaviin lukuihin ennen TVC:tä vertailukelpoisina ajanjaksoina.
Siten TVC:tä ei itse asiassa pidä pitää interventiona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheista johtuvien uusien sairaalahoitojen esiintymistiheys 12 kuukauden seurannan aikana TVC:n jälkeen verrattuna keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheista johtuviin sairaalahoitoihin 12 kuukauden aikana ennen TVC:tä
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällytysjaksosta 16. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2011
|
Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheista johtuvien sairaalahoitoon ottamista uudelleen 12 kuukauden seurannan aikana TVC:n jälkeen verrattuna keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheen aiheuttamiin sairaalahoitoihin 12 kuukauden aikana ennen TVC:tä
|
12 kuukautta sisällytysjaksosta 16. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassaolojen pituus (päivät sairaalassa), kun hänet otetaan uudelleen 12 kuukauden seurannan aikana TVC:n jälkeen, verrattuna keuhkoahtaumatautia edeltävänä vuonna sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisjakson jälkeen 16. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2011
|
12 kuukautta sisällyttämisjakson jälkeen 16. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2011
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oma käsitys turvallisuudesta (n, %)
Aikaikkuna: 4 viikkoa TVC:n sisällyttämisen jälkeen, sisällyttäminen 16. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2011
|
Potilaan oma turvallisuuskäsitys sairaalasta kotiutuessaan ilman TVC:tä verrattuna kotona TVC:hen kotiutumiseen
|
4 viikkoa TVC:n sisällyttämisen jälkeen, sisällyttäminen 16. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2011
|
|
Aika ottaa ensimmäinen uusintaotto COPD:n pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: Päiviä takaisin pääsyyn TVC:n lopusta, 14 päivää sisällyttämisen jälkeen sisällyttämisjaksolla 16. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2011
|
Päiviä ensimmäiseen keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi uusiutumiseen 12 kuukauden seurannan aikana TVC:n jälkeen, verrattuna päiviin viimeisestä sairaalasta kotiuttamisesta viimeisten 12 kuukauden aikana TVC:tä edeltäneiden indeksijaksojen aikana, jota seuraa TVC
|
Päiviä takaisin pääsyyn TVC:n lopusta, 14 päivää sisällyttämisen jälkeen sisällyttämisjaksolla 16. huhtikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Heidi Grundt, MD PhD, Helse Stavanger HF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUS-IDPVO2011/50
- SUS-IDPVO2011/50COPD (Muu tunniste: SUS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .