Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Readmissões hospitalares entre pacientes com DPOC após videoconsulta por telemedicina - um projeto piloto

4 de dezembro de 2013 atualizado por: Helse Stavanger HF

Reinternações Hospitalares e Satisfação dos Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Após Videoconsulta por Telemedicina - um Projeto Piloto

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da videoconsulta por telemedicina (TVC) na frequência de reinternações hospitalares durante 12 meses de acompanhamento após TVC em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Nossos objetivos secundários foram avaliar o impacto do TVC na duração das internações hospitalares recorrentes e no tempo de readmissão em 12 meses de acompanhamento após o TVC. Também queríamos avaliar a satisfação do paciente em relação ao TVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é conduzido como um estudo retrospectivo de observação unicêntrico de uma população de pacientes com DPOC que, após alta hospitalar por exacerbação aguda de DPOC, ou durante tratamento ambulatorial para exacerbação aguda de DPOC, foi monitorado por 2 semanas por TVC durante um período de projeto piloto de 16 de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2011. Para estudar uma possível mudança na quantidade de internações hospitalares, comparamos as frequências e durações de tais eventos antes e depois do TVC em períodos de tempo comparáveis.

Foi registrada uma história detalhada do paciente, incluindo dados demográficos, status social, tabagismo, índice de massa corporal (IMC), uso de medicamentos, comorbidades e função pulmonar habitual. As datas de admissão e alta foram anotadas. Retrospectivamente, os prontuários médicos foram examinados para reinternações devido a exacerbações da DPOC em 12 meses de acompanhamento. Freqüência e data de reinternações, tempo de internação e dados clínicos foram registrados. Também foram registradas a frequência de internação devido à exacerbação da DPOC e o tempo de internação hospitalar durante os últimos 12 meses antes do TVC, e a data da última alta foi anotada. Finalmente, todos os pacientes foram encorajados a preencher um questionário sobre a satisfação do paciente e o impacto na qualidade de vida do paciente. Todas as respostas foram registradas anonimamente.

Os dados foram inseridos em um banco de dados por uma enfermeira treinada e monitorados por outra pessoa, que comparou os dados inseridos no registro com as regras predefinidas de alcance ou consistência com outros campos de dados no registro. Todos os pacientes que foram monitorados pelo TVC durante o período do projeto piloto deram consentimento informado para participar do estudo observacional e nenhum paciente foi perdido no acompanhamento.

As variáveis ​​distribuídas continuamente das características basais foram dadas como média + SEM, enquanto as variáveis ​​com distribuições mais assimétricas foram dadas como mediana e quartis superior e inferior.

O teste de Shapiro-Wilk para normalidade foi realizado para estudar a distribuição dos parâmetros. Aplicou-se o teste qui-quadrado para comparar a frequência de reinternações durante 12 meses após TVC com a frequência de internações hospitalares durante os últimos 12 meses anteriores à TVC. O número total de dias no hospital durante os últimos 12 meses antes do TVC foi comparado ao número de dias no hospital durante os 12 meses seguintes ao TVC por um teste t pareado. As diferenças nas características basais entre pacientes que foram readmitidos e aqueles que não foram, foram analisadas pelo teste T de Student para duas amostras ou, em caso de não normalidade, pelo teste Mann-Whitney Rank Sum.

O número de dias para readmissão após TVC em comparação com o número de dias desde a última alta até a data de admissão índice foi exibido em um gráfico de Kaplan Meier, com um cálculo de taxa de risco (HR) por uma análise de regressão de Cox.

Um nível estatisticamente significativo de p < 0,05 foi aplicado para todos os testes. Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o pacote estatístico SigmaPlot Versão 12.

Os cálculos de potência não foram realizados para o propósito deste estudo piloto, devido a muitos fatores desconhecidos. Os resultados deste estudo formarão a base dos cálculos de poder para um futuro estudo prospectivo randomizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Noruega, 4011
        • Stavanger University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com DPOC que vivem na parte sul do condado de Rogaland, no oeste da Noruega, que foram monitorados em casa pelo TVC após alta após internação de emergência por exacerbação da DPOC no Stavanger University Hospital, ou no Dalane Medical Center (DMC) em Egersund, ou que tiveram tele -monitoramento em casa em tratamento ambulatorial para deterioração aguda da DPOC durante um período de projeto piloto (16 de abril de 2010 - 31 de dezembro de 2011)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com DPOC que vivem na parte sul do condado de Rogaland, no oeste da Noruega, com um valor habitual de VEF1 < 50%, que foram monitorados em casa pelo TVC após alta após hospitalização de emergência por exacerbação de DPOC no Stavanger University Hospital ou DMC em Egersund, ou que tiveram telemonitoramento em casa em tratamento ambulatorial para deterioração aguda da DPOC durante o período do projeto piloto
  • O consentimento informado por escrito foi obtido

Critérios de exclusão:

  • Inclusão prévia no estudo
  • Falta de vontade de participar
  • Residência em alojamento de serviço com cuidados ou em lares de idosos
  • Incapacidade de se comunicar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DPOC seguidos após TVC
Todos os pacientes com DPOC que vivem na parte sul do condado de Rogaland, no oeste da Noruega, com um valor habitual de VEF1 < 50%, que foram monitorados em casa pelo TVC após alta após hospitalização de emergência por exacerbação de DPOC no Stavanger University Hospital, ou que tiveram tele- acompanhamento domiciliário em tratamento ambulatório para agravamento agudo da DPOC durante o período do projeto piloto (16 de abril de 2010 - 31 de dezembro de 2011). O equipamento de telemedicina consistia em um computador com uma webcam com microfone, através do qual o paciente em casa e a enfermeira especialmente treinada no hospital podiam se comunicar, e também continha requisitos para medir a saturação de oxigênio e frequência cardíaca do paciente e realizar uma espirometria.
Todos os pacientes incluídos no estudo foram previamente monitorados pelo TVC, e o número e a duração das internações em 6 e 12 meses após o TVC foram comparados a números semelhantes antes do TVC em períodos de tempo comparáveis. Assim, o TVC não deve ser considerado uma intervenção.
Outros nomes:
  • Videoconferência em Telemedicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de readmissões hospitalares devido a exacerbações de DPOC durante 12 meses de acompanhamento após TVC, em comparação com internações devido a exacerbações de DPOC durante 12 meses pré-TVC
Prazo: 12 meses a partir do período de inclusão de 16 de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2011
Número de reinternações hospitalares devido a exacerbações de DPOC durante 12 meses de acompanhamento após TVC, em comparação com o número de internações hospitalares causadas por exacerbações de DPOC nos 12 meses anteriores à TVC
12 meses a partir do período de inclusão de 16 de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2011

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de internação (dias de internação) quando readmitido durante 12 meses de acompanhamento após TVC, em relação ao tempo de internação por DPOC no ano anterior ao TVC
Prazo: 12 meses após o período de inclusão de 16 de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2011
12 meses após o período de inclusão de 16 de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2011

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
autopercepção de segurança (n, %)
Prazo: 4 semanas após TVC na inclusão, período de inclusão de 16 de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2011
Autopercepção de segurança do paciente ao receber alta hospitalar sem TVC, em comparação com alta para TVC em casa
4 semanas após TVC na inclusão, período de inclusão de 16 de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2011
Tempo até a primeira readmissão por exacerbação da DPOC
Prazo: Dias para readmissão a partir do final do TVC, 14 dias após a inclusão durante o período de inclusão de 16 de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2011
Dias até a primeira readmissão por exacerbação de DPOC durante 12 meses de acompanhamento após TVC, em comparação com os dias desde a última alta hospitalar durante os últimos 12 meses anteriores à TVC até a internação índice seguida pela TVC
Dias para readmissão a partir do final do TVC, 14 dias após a inclusão durante o período de inclusão de 16 de abril de 2010 a 31 de dezembro de 2011

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Heidi Grundt, MD PhD, Helse Stavanger HF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever