Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjeninnleggelser til sykehus blant pasienter med KOLS etter telemedisinsk videokonsultasjon - et pilotprosjekt

4. desember 2013 oppdatert av: Helse Stavanger HF

Gjeninnleggelser til sykehus og pasienttilfredshet blant pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom etter telemedisinsk videokonsultasjon - et pilotprosjekt

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av telemedisinsk videokonsultasjon (TVC) på frekvensen av sykehusinnleggelser i løpet av 12 måneders oppfølging etter TVC blant pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Våre sekundære mål var å vurdere effekten av TVC på lengden av gjentatte sykehusopphold og tid til gjeninnleggelse innen 12 måneders oppfølging etter TVC. Vi ønsket også å evaluere pasienttilfredsheten knyttet til TVC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er utført som en retrospektiv unisenter observasjonsstudie av en populasjon av KOLS-pasienter som etter utskrivning fra sykehus for akutt KOLS-forverring, eller under poliklinisk behandling for akutt KOLS-forverring, ble overvåket i 2 uker av TVC i løpet av en pilotprosjektperiode fra kl. 16. april 2010 til 31. desember 2011. For å studere en mulig endring i antall sykehusinnleggelser har vi sammenlignet frekvensene og varighetene av slike hendelser før og etter TVC i sammenlignbare tidsperioder.

En detaljert pasienthistorie som omfatter demografiske data, sosial status, røykevaner, kroppsmasseindeks (BMI), bruk av medisiner, komorbiditet og den vanlige lungefunksjonen ble registrert. Datoer for innleggelse og utskrivning ble notert. Retrospektivt ble journaler gransket for gjeninnleggelser på grunn av KOLS-eksaserbasjoner ved 12 måneders oppfølging. Hyppighet og dato for gjeninnleggelser, lengde på sykehusopphold og kliniske data ble registrert. Også frekvensen av innleggelser på grunn av KOLS-eksaserbasjon og lengden på sykehusopphold(er) i løpet av de siste 12 månedene før TVC ble registrert, og dato for siste utskrivning ble notert. Til slutt ble alle pasienter oppfordret til å fylle ut et spørreskjema om pasienttilfredshet og innvirkning på pasientens livskvalitet. Alle svar ble registrert anonymt.

Data ble lagt inn i en database av en utdannet sykepleier og overvåket av en annen person, som sammenlignet data som ble lagt inn i registeret mot forhåndsdefinerte regler for rekkevidde eller samsvar med andre datafelt i registeret. Alle pasienter som hadde blitt overvåket av TVC i løpet av pilotprosjektperioden, ga informert samtykke til å delta i observasjonsstudien, og ingen pasient gikk tapt for oppfølging.

Kontinuerlig distribuerte variabler av baseline-karakteristikker ble gitt som gjennomsnitt + SEM, mens variabler med mer skjeve fordelinger ble gitt som median og øvre og nedre kvartiler.

Shapiro-Wilk-testen for normalitet ble utført for å studere fordelingen av parametere. En kjikvadrattest ble brukt for å sammenligne frekvensen av gjeninnleggelser i løpet av 12 måneder etter TVC med frekvensen av sykehusinnleggelser i løpet av de siste 12 månedene før TVC. Det totale antallet dager på sykehus i løpet av de siste 12 månedene før TVC ble sammenlignet med antall dager på sykehus i løpet av 12 måneder etter TVC ved en paret t-test. Forskjeller i baseline-karakteristikker mellom pasienter som ble reinnlagt og de som ikke ble det, ble analysert ved en To-prøve Students T-test, eller i tilfelle ikke-normalitet, ved Mann-Whitney Rank Sum-test.

Antall dager til re-innleggelse etter TVC sammenlignet med antall dager fra siste utskrivning til dato for indeksopptak ble vist i et Kaplan Meier-plott, med en hazard ratio (HR) beregning av en Cox regresjonsanalyse.

Et statistisk signifikant nivå på p < 0,05 ble brukt for alle tester. Alle statistiske analyser ble utført ved å bruke den statistiske pakken til SigmaPlot versjon 12.

Effektberegninger er ikke utført for formålet med denne pilotstudien på grunn av for mange ukjente faktorer. Resultatene av denne studien vil danne grunnlag for effektberegninger for en fremtidig prospektiv randomisert studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4011
        • Stavanger University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle KOLS-pasienter bosatt i den sørlige delen av Rogaland fylke på Vestlandet, som ble overvåket hjemme av TVC etter utskrivning etter akuttinnleggelse for KOLS-forverring ved Stavanger Universitetssykehus, eller ved Dalane Medisinske Senter (DMC) i Egersund, eller som hadde tele -overvåking hjemme under poliklinisk behandling for akutt kols-forverring i løpet av en pilotprosjektperiode (16. april 2010 - 31. desember 2011)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle KOLS-pasienter bosatt i den sørlige delen av Rogaland fylke på Vestlandet, med vaneverdi FEV1 < 50 %, som ble overvåket hjemme av TVC etter utskrivning etter akuttinnleggelse for KOLS-forverring ved Stavanger Universitetssykehus eller DMC i Egersund, eller som hadde teleovervåking hjemme under poliklinisk behandling for akutt kols-forverring i pilotprosjektperioden
  • Skriftlig informert samtykke ble innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere inkludering i studien
  • Uvilje til å delta
  • Bosted i tjenestebolig med omsorg eller i sykehjem
  • Manglende evne til å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-pasienter fulgte etter TVC
Alle KOLS-pasienter bosatt i den sørlige delen av Rogaland fylke på Vestlandet, med vaneverdi på FEV1 < 50 %, som ble overvåket hjemme av TVC etter utskrivning etter akuttinnleggelse for KOLS-forverring ved Stavanger universitetssykehus, eller som hadde tele- overvåking hjemme under poliklinisk behandling for akutt kols-forverring i pilotprosjektperioden (16. april 2010 - 31. desember 2011). Det telemedisinske utstyret besto av en datamaskin med webkamera med mikrofon, som hjemmeværende pasient og spesialutdannet sykepleier på sykehus kunne kommunisere gjennom, og inneholdt også nødvendigheter for å måle pasientens oksygenmetning og hjertefrekvens, og for å utføre en spirometri.
Alle pasienter som ble registrert i studien ble tidligere overvåket av TVC, og antall og lengde på sykehusopphold innen 6 og 12 måneder etter TVC ble sammenlignet med tilsvarende tall før TVC i sammenlignbare tidsperioder. Dermed er TVC faktisk ikke å betrakte som et inngrep.
Andre navn:
  • Videokonferanser i telemedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av sykehusinnleggelser på grunn av KOLS-eksaserbasjoner i løpet av 12 måneders oppfølging etter TVC, sammenlignet med innleggelser på grunn av KOLS-eksaserbasjoner i løpet av 12 måneder før TVC
Tidsramme: 12 måneder fra inkluderingsperioden 16. april 2010 til 31. desember 2011
Antall gjeninnleggelser på sykehus på grunn av KOLS-eksaserbasjoner i løpet av 12 måneders oppfølging etter TVC, sammenlignet med antall sykehusinnleggelser forårsaket av KOLS-eksaserbasjoner de 12 månedene før TVC
12 måneder fra inkluderingsperioden 16. april 2010 til 31. desember 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold (dager på sykehus) ved reinnlagt i løpet av 12 måneders oppfølging etter TVC, sammenlignet med lengden på sykehusopphold på grunn av KOLS året før TVC
Tidsramme: 12 måneder etter inkluderingsperioden fra 16. april 2010 til 31. desember 2011
12 måneder etter inkluderingsperioden fra 16. april 2010 til 31. desember 2011

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvoppfatning av sikkerhet (n, %)
Tidsramme: 4 uker etter TVC ved inkludering, inkluderingsperiode fra 16. april 2010 til 31. desember 2011
Pasientens selvoppfatning av sikkerhet ved utskrivning fra sykehus uten TVC, sammenlignet med utskrevet til TVC hjemme
4 uker etter TVC ved inkludering, inkluderingsperiode fra 16. april 2010 til 31. desember 2011
Tid til første reinnleggelse for KOLS-eksaserbasjon
Tidsramme: Dager til gjenopptakelse fra slutten av TVC, 14 dager etter inkludert i inkluderingsperioden fra 16. april 2010 til 31. desember 2011
Dager til første gjeninnleggelse for KOLS-forverring i løpet av 12 måneders oppfølging etter TVC, sammenlignet med dager fra siste utskrivning fra sykehus i løpet av de siste 12 månedene før TVC til indeksoppholdet etterfulgt av TVC
Dager til gjenopptakelse fra slutten av TVC, 14 dager etter inkludert i inkluderingsperioden fra 16. april 2010 til 31. desember 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Heidi Grundt, MD PhD, Helse Stavanger HF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere