远程医疗视频会诊后慢性阻塞性肺病患者再入院率——试点项目
远程医疗视频会诊后慢性阻塞性肺疾病患者的再入院率和患者满意度 - 试点项目
研究概览
详细说明
该研究作为一项回顾性单中心观察研究进行,对象为 COPD 患者群体,这些患者在因 COPD 急性加重出院后或在门诊接受 COPD 急性加重治疗期间,在试点项目期间接受 TVC 监测 2 周2010 年 4 月 16 日至 2011 年 12 月 31 日。 为了研究入院人数可能发生的变化,我们比较了可比时间段内 TVC 前后此类事件的频率和持续时间。
记录了详细的患者病史,包括人口统计数据、社会地位、吸烟习惯、体重指数 (BMI)、药物使用、合并症和习惯性肺功能。 记录入院和出院日期。 回顾性地,在 12 个月的随访中,仔细检查了因 COPD 恶化而重新入院的医疗记录。 记录再次入院的频率和日期、住院时间和临床数据。 还记录了在 TVC 之前的最后 12 个月内因 COPD 恶化而入院的频率和住院时间,并记录了最后一次出院的日期。 最后,鼓励所有患者完成有关患者满意度和对患者生活质量影响的问卷调查。 所有答案都是匿名注册的。
数据由一名训练有素的护士输入数据库并由另一人监控,后者将输入注册表的数据与预定义的范围规则或与注册表中其他数据字段的一致性进行比较。 所有在试点项目期间接受过 TVC 监测的患者都知情同意参加观察性研究,没有患者失访。
基线特征的连续分布变量以均值 + SEM 给出,而偏态分布较多的变量以中位数和上下四分位数给出。
进行 Shapiro-Wilk 正态性检验以研究参数的分布。 采用卡方检验比较 TVC 后 12 个月内的再入院频率与 TVC 前最后 12 个月内的住院频率。 通过配对 t 检验将 TVC 之前最后 12 个月的住院总天数与 TVC 之后 12 个月的住院天数进行比较。 重新入院患者和未入院患者之间的基线特征差异通过双样本学生 T 检验进行分析,或者在非正态情况下通过 Mann-Whitney 秩和检验进行分析。
与从最后一次出院到指数入院日期的天数相比,TVC 后重新入院的天数显示在 Kaplan Meier 图中,并通过 Cox 回归分析计算风险比 (HR)。
所有测试均采用 p < 0.05 的统计学显着水平。 所有统计分析均使用 SigmaPlot 第 12 版的统计包进行。
由于未知因素太多,因此未针对本试点研究进行功效计算。 本研究的结果将构成未来前瞻性随机研究功效计算的基础。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Rogaland
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Stavanger、Rogaland、挪威、4011
- Stavanger University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有生活在挪威西部罗加兰县南部、FEV1 习惯值 < 50% 的 COPD 患者,在斯塔万格大学医院或埃格松的 DMC 因 COPD 恶化紧急住院后出院后在家中接受 TVC 监测,或在试点项目期间因急性 COPD 恶化在门诊接受远程监护的患者
- 获得书面知情同意书
排除标准:
- 以前纳入研究
- 不愿参与
- 居住在有护理服务的住房或疗养院
- 无法沟通
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TVC 后随访的 COPD 患者
所有居住在挪威西部罗加兰县南部、FEV1 习惯值 < 50%、在斯塔万格大学医院因 COPD 恶化紧急住院后出院后在家中接受 TVC 监测的所有 COPD 患者,或使用远程在试点项目期间(2010 年 4 月 16 日至 2011 年 12 月 31 日)在家监测急性 COPD 恶化的门诊治疗。
远程医疗设备包括一台带网络摄像头和麦克风的电脑,家里的病人和医院里受过专门训练的护士可以通过它进行交流,还包括测量病人血氧饱和度和心率的必要条件,并执行肺活量测定法。
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参加研究的所有患者之前都接受过 TVC 监测,并将 TVC 后 6 个月和 12 个月内的住院次数和住院时间与可比时间段内 TVC 前的相似数字进行比较。
因此,TVC 实际上不应被视为干预措施。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TVC 后 12 个月随访期间因 COPD 恶化而再次入院的频率,与 TVC 前 12 个月因 COPD 恶化而入院相比
大体时间:从纳入期2010年4月16日至2011年12月31日的12个月
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TVC 后 12 个月随访期间因 COPD 恶化而再次入院的人数与 TVC 前 12 个月因 COPD 恶化而入院的人数相比
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从纳入期2010年4月16日至2011年12月31日的12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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TVC 后 12 个月随访期间再次入院时的住院时间(住院天数),与 TVC 前一年因 COPD 住院时间的比较
大体时间:从2010年4月16日到2011年12月31日纳入期后12个月
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从2010年4月16日到2011年12月31日纳入期后12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我安全感 (n, %)
大体时间:纳入 TVC 后 4 周,纳入期为 2010 年 4 月 16 日至 2011 年 12 月 31 日
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与出院时在家中使用 TVC 相比,患者在没有 TVC 的情况下出院时对安全的自我感知
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纳入 TVC 后 4 周,纳入期为 2010 年 4 月 16 日至 2011 年 12 月 31 日
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首次因 COPD 恶化再次入院的时间
大体时间:从 2010 年 4 月 16 日至 2011 年 12 月 31 日纳入期间纳入后 14 天,从 TVC 结束后重新入院的天数
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TVC 后 12 个月随访期间因 COPD 恶化首次再次入院的天数,与 TVC 前最后 12 个月最后一次出院到 TVC 后指数住院的天数相比
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从 2010 年 4 月 16 日至 2011 年 12 月 31 日纳入期间纳入后 14 天,从 TVC 结束后重新入院的天数
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Heidi Grundt, MD PhD、Helse Stavanger HF
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SUS-IDPVO2011/50
- SUS-IDPVO2011/50COPD (其他标识符:SUS)
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