Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genindlæggelser på hospital blandt patienter med KOL efter telemedicinsk videokonsultation - et pilotprojekt

4. december 2013 opdateret af: Helse Stavanger HF

Genindlæggelser på hospital og patienttilfredshed blandt patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom efter telemedicinsk videokonsultation - et pilotprojekt

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​telemedicinsk videokonsultation (TVC) på hyppigheden af ​​hospitalsindlæggelser i løbet af 12 måneders opfølgning efter TVC blandt patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Vores sekundære mål var at vurdere virkningen af ​​TVC på længden af ​​tilbagevendende hospitalsophold og tid til genindlæggelse inden for 12 måneders opfølgning efter TVC. Vi ønskede også at evaluere patienttilfredsheden relateret til TVC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Studiet er gennemført som et retrospektivt unicenter observationsstudie af en population af KOL-patienter, der efter udskrivning fra hospitalet for akut KOL-forværring, eller under ambulant behandling for akut KOL-forværring, blev overvåget i 2 uger af TVC i en pilotprojektperiode fra kl. 16. april 2010 til 31. december 2011. For at studere en mulig ændring i antallet af hospitalsindlæggelser har vi sammenlignet frekvenserne og varigheden af ​​sådanne hændelser før og efter TVC i sammenlignelige tidsperioder.

En detaljeret patienthistorie omfattende demografiske data, social status, rygevaner, body mass index (BMI), brug af medicin, co-morbiditet og den sædvanlige lungefunktion blev registreret. Datoer for indlæggelse og udskrivelse blev noteret. Retrospektivt blev journalerne undersøgt for genindlæggelser på grund af KOL-eksacerbationer ved 12 måneders opfølgning. Hyppighed og dato for genindlæggelser, længde af hospitalsophold og kliniske data blev registreret. Hyppigheden af ​​indlæggelser på grund af KOL-eksacerbation og længden af ​​hospitalsophold i løbet af de sidste 12 måneder forud for TVC blev også registreret, og datoen for sidste udskrivelse blev noteret. Endelig blev alle patienter opfordret til at udfylde et spørgeskema vedrørende patienttilfredshed og indvirkning på patientens livskvalitet. Alle svar blev registreret anonymt.

Data blev indtastet i en database af en uddannet sygeplejerske og overvåget af en anden person, som sammenlignede data indlæst i registret med foruddefinerede regler for rækkevidde eller overensstemmelse med andre datafelter i registret. Alle patienter, der var blevet monitoreret af TVC i pilotprojektperioden, gav informeret samtykke til at deltage i observationsstudiet, og ingen patient gik tabt til opfølgning.

Kontinuerligt fordelte variabler af baseline-karakteristika blev givet som middel + SEM, mens variable med mere skæve fordelinger blev givet som median og øvre og nedre kvartiler.

Shapiro-Wilk testen for normalitet blev udført for at studere fordelingen af ​​parametre. En chi-kvadrat-test blev anvendt for at sammenligne hyppigheden af ​​genindlæggelser i løbet af 12 måneder efter TVC med hyppigheden af ​​hospitalsindlæggelser i løbet af de sidste 12 måneder før TVC. Det samlede antal dage på hospitalet i løbet af de sidste 12 måneder forud for TVC blev sammenlignet med antallet af dage på hospitalet i løbet af 12 måneder efter TVC ved en parret t-test. Forskelle i baseline-karakteristika mellem patienter, der blev genindlagt, og dem, der ikke blev, blev analyseret ved en To-sample Student's T-test, eller i tilfælde af ikke-normalitet, ved Mann-Whitney Rank Sum-testen.

Antallet af dage til genindlæggelse efter TVC sammenlignet med antallet af dage fra sidste udskrivning til datoen for indeksindlæggelse blev vist i et Kaplan Meier-plot med en hazard ratio (HR)-beregning ved hjælp af en Cox-regressionsanalyse.

Et statistisk signifikant niveau på p < 0,05 blev anvendt for alle tests. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af den statistiske pakke af SigmaPlot Version 12.

Effektberegninger er ikke blevet udført med henblik på denne pilotundersøgelse på grund af for mange ukendte faktorer. Resultaterne af denne undersøgelse vil danne grundlag for effektberegninger for en fremtidig prospektiv randomiseret undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4011
        • Stavanger University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle KOL-patienter bosat i den sydlige del af Rogaland fylke i Vestnorge, som blev overvåget hjemme af TVC efter udskrivelse efter akut indlæggelse for KOL-eksacerbation på Stavanger Universitetshospital eller på Dalane Medical Center (DMC) i Egersund, eller som havde tele -monitorering i hjemmet under ambulant behandling for akut KOL-forværring i en pilotprojektperiode (16. april 2010 - 31. december 2011)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle KOL-patienter bosat i den sydlige del af Rogaland fylke i Vestnorge, med en vaneværdi på FEV1 < 50 %, som blev overvåget hjemme af TVC efter udskrivelse efter akut indlæggelse for KOL-eksacerbation på Stavanger Universitetshospital eller DMC i Egersund, eller som havde telemonitorering i hjemmet under ambulant behandling for akut KOL-forværring i pilotprojektperioden
  • Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere inklusion i undersøgelsen
  • Uvilje til at deltage
  • Bopæl i serviceboliger med pleje eller på plejehjem
  • Manglende evne til at kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL-patienter fulgte efter TVC
Alle KOL-patienter bosat i den sydlige del af Rogaland fylke i Vestnorge, med en sædvanlig værdi på FEV1 < 50 %, som blev overvåget hjemme af TVC efter udskrivelse efter akut indlæggelse for KOL-eksacerbation på Stavanger Universitetshospital, eller som havde tele- monitorering i hjemmet under ambulant behandling for akut KOL-forværring i pilotprojektperioden (16. april 2010 - 31. december 2011). Det telemedicinske udstyr bestod af en computer med et webkamera med mikrofon, hvorigennem den hjemmeværende patient og den specialuddannede sygeplejerske på hospitalet kunne kommunikere, og indeholdt desuden fornødenheder til at måle patientens iltmætning og hjertefrekvens samt udføre en spirometri.
Alle patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, blev tidligere overvåget af TVC, og antallet og længden af ​​hospitalsophold inden for 6 og 12 måneder efter TVC blev sammenlignet med tilsvarende tal før TVC i sammenlignelige tidsperioder. TVC er således faktisk ikke at betragte som et indgreb.
Andre navne:
  • Videokonference i telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af hospitalsindlæggelser på grund af KOL-eksacerbationer i løbet af 12 måneders opfølgning efter TVC sammenlignet med indlæggelser på grund af KOL-eksacerbationer i 12 måneder før TVC
Tidsramme: 12 måneder fra inklusionsperioden 16. april 2010 til 31. december 2011
Antal genindlæggelser på hospitalet på grund af KOL-eksacerbationer i løbet af 12 måneders opfølgning efter TVC sammenlignet med antallet af hospitalsindlæggelser forårsaget af KOL-eksacerbationer de 12 måneder forud for TVC
12 måneder fra inklusionsperioden 16. april 2010 til 31. december 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længden af ​​hospitalsophold (dage på hospitalet) ved genindlæggelse i løbet af 12 måneders opfølgning efter TVC, sammenlignet med længden af ​​hospitalsophold på grund af KOL året før TVC
Tidsramme: 12 måneder efter inklusionsperioden fra 16. april 2010 til 31. december 2011
12 måneder efter inklusionsperioden fra 16. april 2010 til 31. december 2011

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvopfattelse af sikkerhed (n, %)
Tidsramme: 4 uger efter TVC ved inklusion, inklusionsperiode fra 16. april 2010 til 31. december 2011
Patientens selvopfattelse af sikkerhed, når de udskrives fra hospitalet uden TVC sammenlignet med udskrives til TVC i hjemmet
4 uger efter TVC ved inklusion, inklusionsperiode fra 16. april 2010 til 31. december 2011
Tid til første genindlæggelse for KOL-eksacerbation
Tidsramme: Dage til genoptagelse fra slutningen af ​​TVC, 14 dage efter inkluderet i inklusionsperioden fra 16. april 2010 til 31. december 2011
Dage til første genindlæggelse for KOL-eksacerbation i løbet af 12 måneders opfølgning efter TVC, sammenlignet med dage fra sidste udskrivelse fra hospitalet i løbet af de sidste 12 måneder forud for TVC til indeksopholdet efterfulgt af TVC
Dage til genoptagelse fra slutningen af ​​TVC, 14 dage efter inkluderet i inklusionsperioden fra 16. april 2010 til 31. december 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Heidi Grundt, MD PhD, Helse Stavanger HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner