不妊以外の原因による精液パラメータに対する顕微手術による精索切除術の有益な効果
2014年5月13日 更新者：Soo Woong Kim, MD、Seoul National University Hospital
不妊以外の原因で手術を受けた患者の精液パラメータに対する顕微鏡下精索静脈瘤切除術の有益な効果
この研究の目的は、臨床的な精索静脈瘤が異常な精液パラメータと関連しているかどうか、また精索静脈瘤切除術が不妊症と無関係な患者の精液パラメータを改善できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの研究では、不妊患者における精索静脈瘤結紮後の精子密度と運動性の有意な改善の観察を検証し続けていますが、不妊症と関係のない成人男性の精液パラメータに対する精索静脈瘤切除術の影響を調査した研究はほとんどありません。
この研究の目的は、精索静脈瘤切除術がこれらの患者の精液パラメータを改善できるかどうか、また臨床的な精索静脈瘤が不妊症に関係のない患者の精液パラメータの異常と関連しているかどうかを判断することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床的精索静脈瘤を患っている男性が、精巣の痛み、不快感、陰嚢腫瘤などの不妊症以外の原因により顕微鏡下精索静脈瘤切除術を受けた場合
説明
包含基準:
- 臨床的精索静脈瘤を患っている男性が、精巣の痛み、不快感、陰嚢腫瘤などの不妊症以外の原因により顕微鏡下精索静脈瘤切除術を受けた場合
除外基準:
- 青少年
- 不妊症または無精子症が証明されている男性
- 術前に正常な精子検査を受けた男性
- 術前と術後の精液分析を比較するためのデータが利用可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
精索静脈瘤
臨床的精索静脈瘤を患っている男性が、精巣の痛み、不快感、陰嚢腫瘤などの不妊症以外の原因により顕微鏡下精索静脈瘤切除術を受けた場合
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精子の濃度、運動性、形態
時間枠：術後4ヶ月の時点で
|
包含基準に該当する患者の術前および術後の精子濃度、運動性、形態の変化を観察するため
|
術後4ヶ月の時点で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主訴に関係なく、臨床的精索静脈瘤を患っている男性に対して精液検査を行うべきかどうか
時間枠：術後4ヶ月の時点で
|
この結果は、不妊症以外の原因による臨床的精索静脈瘤患者であっても精液検査を実施する必要性を示すものと考えられます。
|
術後4ヶ月の時点で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月13日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。