- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02006316
Efectos beneficiosos de la varicocelectomía microquirúrgica sobre los parámetros del semen por causas distintas a la infertilidad
13 de mayo de 2014 actualizado por: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Efectos beneficiosos de la varicocelectomía microquirúrgica sobre los parámetros del semen en pacientes que se sometieron a cirugía por causas distintas a la infertilidad
El propósito de este estudio es evaluar si los varicoceles clínicos están asociados con parámetros seminales anormales y si la varicocelectomía podría mejorar los parámetros seminales en pacientes no relacionados con la infertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien la mayoría de los estudios continúan validando las observaciones de mejoras significativas en la densidad y motilidad de los espermatozoides después de la ligadura de varicocele en pacientes infértiles, se han realizado pocos estudios para investigar los efectos de la varicocelectomía en los parámetros del semen en hombres adultos no relacionados con la infertilidad.
El propósito de este estudio fue determinar si la varicocelectomía podría mejorar el parámetro de semen de estos pacientes, así como si los varicoceles clínicos están asociados con parámetros de semen anormales en pacientes no relacionados con la infertilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los hombres con varicoceles clínicos se sometieron a varicocelectomía microquirúrgica debido a causas distintas a la infertilidad, como dolor testicular, malestar o masa escrotal
Descripción
Criterios de inclusión:
- los hombres con varicoceles clínicos se sometieron a varicocelectomía microquirúrgica debido a causas distintas a la infertilidad, como dolor testicular, malestar o masa escrotal
Criterio de exclusión:
- adolescentes
- hombres con fertilidad comprobada o azoospermia
- hombres con análisis de esperma normal preoperatorio
- datos disponibles para comparar entre análisis de semen preoperatorios y postoperatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
varicoceles
los hombres con varicoceles clínicos se sometieron a varicocelectomía microquirúrgica debido a causas distintas a la infertilidad, como dolor testicular, malestar o masa escrotal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración, motilidad y morfología de los espermatozoides
Periodo de tiempo: a los 4 meses postoperatorios
|
Observar el cambio de concentración, motilidad y morfología de los espermatozoides antes y después de la operación en los pacientes de los criterios de inclusión.
|
a los 4 meses postoperatorios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
si se debe realizar un análisis de semen en hombres con varicocele clínico independientemente de la queja principal
Periodo de tiempo: a los 4 meses postoperatorios
|
este resultado mostraría la necesidad de realizar análisis de semen incluso en los pacientes con varicoceles clínicos por causas distintas a la infertilidad
|
a los 4 meses postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SeoulNUH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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