- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02006316
Effetti benefici della varicocelectomia microchirurgica sui parametri dello sperma per cause diverse dall'infertilità
13 maggio 2014 aggiornato da: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Effetti benefici della varicocelectomia microchirurgica sui parametri seminali nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cause diverse dall'infertilità
Lo scopo di questo studio è valutare se il varicocele clinico sia associato a parametri seminali anormali e se la varicocelectomia possa migliorare il parametro seminale in pazienti non correlati all'infertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre la maggior parte degli studi continua a convalidare le osservazioni di miglioramenti significativi nella densità e motilità degli spermatozoi dopo la legatura del varicocele nei pazienti infertili, ci sono stati pochi studi per indagare gli effetti della varicocelectomia sui parametri del seme negli uomini adulti non correlati all'infertilità.
Lo scopo di questo studio era determinare se la varicocelectomia potesse migliorare il parametro seminale di questi pazienti e se il varicocele clinico fosse associato a parametri seminali anormali in pazienti non correlati all'infertilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
121
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
gli uomini con varicocele clinico sono stati sottoposti a varicocelectomia microchirurgica per cause diverse dall'infertilità come dolore ai testicoli, disagio o massa scrotale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gli uomini con varicocele clinico sono stati sottoposti a varicocelectomia microchirurgica per cause diverse dall'infertilità come dolore ai testicoli, disagio o massa scrotale
Criteri di esclusione:
- adolescenti
- uomini con comprovata fertilità o azoospermia
- uomini con analisi dello sperma normale preoperatoria
- dati disponibili per il confronto tra le analisi del seme preoperatorie e postoperatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
varicocele
gli uomini con varicocele clinico sono stati sottoposti a varicocelectomia microchirurgica per cause diverse dall'infertilità come dolore ai testicoli, disagio o massa scrotale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione, motilità e morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: a 4 mesi postoperatori
|
Per osservare il cambiamento della concentrazione, della motilità e della morfologia degli spermatozoi prima e dopo l'intervento nei pazienti con criteri di inclusione
|
a 4 mesi postoperatori
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
se l'analisi del liquido seminale debba essere eseguita negli uomini con varicocele clinico indipendentemente dal disturbo principale
Lasso di tempo: a 4 mesi postoperatori
|
questo risultato mostrerebbe la necessità di eseguire l'analisi del seme anche nei pazienti con varicocel clinico per cause diverse dall'infertilità
|
a 4 mesi postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SeoulNUH
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