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Vorteilhafte Auswirkungen der mikrochirurgischen Varikokelektomie auf Samenparameter bei anderen Ursachen als Unfruchtbarkeit

13. Mai 2014 aktualisiert von: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital

Vorteilhafte Auswirkungen der mikrochirurgischen Varikokelektomie auf die Samenparameter bei Patienten, die sich aus anderen Gründen als Unfruchtbarkeit einer Operation unterzogen haben

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob klinische Varikozelen mit abnormalen Samenparametern verbunden sind und ob eine Varikokelektomie die Samenparameter bei Patienten verbessern könnte, die nicht mit Unfruchtbarkeit zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während die meisten Studien weiterhin die Beobachtungen signifikanter Verbesserungen der Spermiendichte und -motilität nach Varikozelenligatur bei unfruchtbaren Patienten validieren, gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen der Varikozelektomie auf Samenparameter bei erwachsenen Männern untersuchen, die nicht mit Unfruchtbarkeit zusammenhängen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob eine Varikozelektomie die Samenparameter dieser Patienten verbessern kann und ob klinische Varikozelen mit abnormalen Samenparametern bei Patienten verbunden sind, die nicht mit Unfruchtbarkeit zusammenhängen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer mit klinischen Varikozelen unterzogen sich einer mikrochirurgischen Varikozelektomie aufgrund anderer Ursachen als Unfruchtbarkeit, wie Hodenschmerzen, Unwohlsein oder Skrotalmasse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit klinischen Varikozelen unterzogen sich einer mikrochirurgischen Varikozelektomie aufgrund anderer Ursachen als Unfruchtbarkeit, wie Hodenschmerzen, Unwohlsein oder Skrotalmasse

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche
  • Männer mit nachgewiesener Fruchtbarkeit oder Azoospermie
  • Männer mit präoperativer normaler Spermienanalyse
  • verfügbare Daten zum Vergleich zwischen präoperativen und postoperativen Samenanalysen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Varikozelen
Männer mit klinischen Varikozelen unterzogen sich einer mikrochirurgischen Varikozelektomie aufgrund anderer Ursachen als Unfruchtbarkeit, wie Hodenschmerzen, Unwohlsein oder Skrotalmasse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration, Motilität und Morphologie der Spermien
Zeitfenster: bei postoperativen 4 Monaten
Beobachtung der Veränderung der Spermienkonzentration, -motilität und -morphologie vor und nach der Operation bei Patienten mit Einschlusskriterien
bei postoperativen 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ob bei Männern mit klinischer Varikozele unabhängig von der Hauptbeschwerde eine Samenanalyse durchgeführt werden sollte
Zeitfenster: bei postoperativen 4 Monaten
Dieses Ergebnis würde die Notwendigkeit einer Samenanalyse auch bei Patienten mit klinischen Varikozelen aufgrund anderer Ursachen als Unfruchtbarkeit zeigen
bei postoperativen 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SeoulNUH

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