- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02006316
Vorteilhafte Auswirkungen der mikrochirurgischen Varikokelektomie auf Samenparameter bei anderen Ursachen als Unfruchtbarkeit
13. Mai 2014 aktualisiert von: Soo Woong Kim, MD, Seoul National University Hospital
Vorteilhafte Auswirkungen der mikrochirurgischen Varikokelektomie auf die Samenparameter bei Patienten, die sich aus anderen Gründen als Unfruchtbarkeit einer Operation unterzogen haben
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob klinische Varikozelen mit abnormalen Samenparametern verbunden sind und ob eine Varikokelektomie die Samenparameter bei Patienten verbessern könnte, die nicht mit Unfruchtbarkeit zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während die meisten Studien weiterhin die Beobachtungen signifikanter Verbesserungen der Spermiendichte und -motilität nach Varikozelenligatur bei unfruchtbaren Patienten validieren, gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen der Varikozelektomie auf Samenparameter bei erwachsenen Männern untersuchen, die nicht mit Unfruchtbarkeit zusammenhängen.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob eine Varikozelektomie die Samenparameter dieser Patienten verbessern kann und ob klinische Varikozelen mit abnormalen Samenparametern bei Patienten verbunden sind, die nicht mit Unfruchtbarkeit zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer mit klinischen Varikozelen unterzogen sich einer mikrochirurgischen Varikozelektomie aufgrund anderer Ursachen als Unfruchtbarkeit, wie Hodenschmerzen, Unwohlsein oder Skrotalmasse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit klinischen Varikozelen unterzogen sich einer mikrochirurgischen Varikozelektomie aufgrund anderer Ursachen als Unfruchtbarkeit, wie Hodenschmerzen, Unwohlsein oder Skrotalmasse
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche
- Männer mit nachgewiesener Fruchtbarkeit oder Azoospermie
- Männer mit präoperativer normaler Spermienanalyse
- verfügbare Daten zum Vergleich zwischen präoperativen und postoperativen Samenanalysen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Varikozelen
Männer mit klinischen Varikozelen unterzogen sich einer mikrochirurgischen Varikozelektomie aufgrund anderer Ursachen als Unfruchtbarkeit, wie Hodenschmerzen, Unwohlsein oder Skrotalmasse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration, Motilität und Morphologie der Spermien
Zeitfenster: bei postoperativen 4 Monaten
|
Beobachtung der Veränderung der Spermienkonzentration, -motilität und -morphologie vor und nach der Operation bei Patienten mit Einschlusskriterien
|
bei postoperativen 4 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ob bei Männern mit klinischer Varikozele unabhängig von der Hauptbeschwerde eine Samenanalyse durchgeführt werden sollte
Zeitfenster: bei postoperativen 4 Monaten
|
Dieses Ergebnis würde die Notwendigkeit einer Samenanalyse auch bei Patienten mit klinischen Varikozelen aufgrund anderer Ursachen als Unfruchtbarkeit zeigen
|
bei postoperativen 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Soo Woong Kim, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SeoulNUH
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